Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sledování kreslených filmů během změn obvazu centrálního žilního katétru u dětí s rakovinou

7. srpna 2022 aktualizováno: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Vliv sledování kreslených filmů na úzkost a bolest během převazů centrálního žilního katétru u dětí s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Mnoho lékařských zákroků, včetně převazů centrálních žilních katétrů, může způsobit úzkost a bolest u dětí s rakovinou. Cílem této studie je zjistit vliv techniky sledování kreslených filmů na úzkost a bolest při převazech centrálního žilního katétru u dětí s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o paralelní randomizovanou kontrolovanou studii s 80 dětmi s rakovinou. Byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, včetně 40 dětí v kontrolní skupině a 40 dětí ve skupině kreslených filmů.

Úzkost každého dítěte byla hodnocena dítětem pomocí Dětské škály strachu před, během a po výměně převazu centrálního žilního katétru a bolest každého dítěte během a po výkonu byla dítětem hodnocena pomocí Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti. U každého dítěte byla před, během a po výkonu měřena srdeční frekvence a saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru.

Děti ve skupině kreslených filmů začaly sledovat kreslený film podle vlastního výběru 2 minuty před procedurou a sledovaly ji, dokud procedura neskončila.

Nebyla provedena žádná intervence ke snížení úzkosti a bolesti u dětí v kontrolní skupině.

Rodiče byli se svými dětmi během procedury v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Burdur, Krocan
        • Pınar BEKAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5-12 let
  • diagnóza rakoviny
  • s centrálním žilním katétrem
  • neužívat žádná analgetika během 6 hodin před zákrokem
  • nemají žádné vizuální nebo sluchové problémy, které by bránily sledování karikatur
  • být vhodný pro motorický vývoj a kognitivní úroveň pro sledování kreslených filmů
  • jako dítě a rodič se dobrovolně účastní studie
  • absence jakýchkoli zdravotních problémů, které brání komunikaci u rodiče a dítěte

Kritéria vyloučení:

  • hlášení bolesti z jiného důvodu v době převazů centrálního žilního katétru
  • mít neutropenii
  • je v terminální fázi onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kreslená skupina
Děti v kreslené skupině si před procedurou vybraly jednu z karikatur předem určených výzkumníky. Děti ve skupině kreslených filmů začaly sledovat kreslený film podle vlastního výběru 2 minuty před procedurou a sledovaly ji, dokud procedura neskončila. Rodiče byli se svými dětmi během procedury v obou skupinách.
Behaviorální: Sledování karikatury
Děti v kreslené skupině si před procedurou vybraly jednu z karikatur předem určených výzkumníky. Děti ve skupině kreslených filmů začaly sledovat kreslený film podle vlastního výběru 2 minuty před procedurou a sledovaly ji, dokud procedura neskončila.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná intervence ke snížení úzkosti a bolesti u dětí v kontrolní skupině. Rodiče byli se svými dětmi během procedury v obou skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Bolest každého dítěte během a po proceduře byla dítětem hodnocena pomocí "Wong Baker Faces Pain Rating Scale". Škála se skládá z tváří v rozsahu od žádného zranění (0) po nejhorší bolest (10)
4 MĚSÍCE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Úzkost každého dítěte byla hodnocena pomocí „škály dětského strachu“ před, během a po zákroku dítěte. Skládá se z pěti výrazů obličeje reprezentujících rozsah od žádné úzkosti (0) po silnou úzkost (4).
4 MĚSÍCE
Tepová frekvence
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Hodnoty srdeční frekvence a saturace kyslíkem u dětí v obou skupinách byly měřeny a zaznamenány výzkumníkem před výkonem, během výkonu a po výkonu pomocí přístroje pulzního oxymetru.
4 MĚSÍCE
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Hodnoty srdeční frekvence a saturace kyslíkem u dětí v obou skupinách byly měřeny a zaznamenány výzkumníkem před výkonem, během výkonu a po výkonu pomocí přístroje pulzního oxymetru.
4 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Akif Ersoy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-610

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Sledování karikatury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit