Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at se tegneserier under forandringer i forbindelse med det centrale venekateter hos børn med kræft

7. august 2022 opdateret af: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​tegnefilmsvisning på angst og smerte under forandringer i forbindelse med det centrale venekateter hos børn med kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mange medicinske indgreb, herunder bandageskift af centrale venekatetre, kan forårsage angst og smerte hos børn med kræft. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​tegneserie-se-teknik på angst og smerte under forandringer i forbindelse med centralt venekateter hos børn med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med 80 børn med kræft. De blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper, herunder 40 børn i kontrolgruppen og 40 børn i tegneseriegruppen.

Hvert barns angst blev evalueret af barnet ved hjælp af Children's Fear Scale før, under og efter skift af centrale venekateterforbindinger, og hvert barns smerte under og efter proceduren blev evalueret af barnet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Hvert barns hjertefrekvens og iltmætning blev målt med et pulsoximeter før, under og efter proceduren.

Børnene i tegneseriegruppen begyndte at se en tegneserie efter eget valg 2 minutter før proceduren, og de blev ved med at se, indtil proceduren var afsluttet.

Ingen intervention blev udført for at reducere angst og smerte for børn i kontrolgruppen.

Forælder var sammen med deres børn under proceduren i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Burdur, Kalkun
        • Pınar BEKAR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-12 år gammel
  • en kræftdiagnose
  • have et centralt venekateter
  • ikke at have taget smertestillende midler i de 6 timer før indgrebet
  • ikke har nogen visuelle eller auditive problemer, der forhindrer at se tegnefilm
  • være passende motorisk udvikling og kognitivt niveau til at se tegnefilm
  • at være barn og forælder, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • fraværet af helbredsproblemer, der forhindrer kommunikation hos forælderen og barnet

Ekskluderingskriterier:

  • indberetning af smerter af en anden årsag på tidspunktet for det centrale venekateterforbindingsskifte
  • være af neutropeni
  • at være i en terminal fase af sygdommen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegnefilm gruppe
Børn i tegneseriegruppen før proceduren valgte de en af ​​de tegneserier, som var forudbestemt af forskerne. Børnene i tegneseriegruppen begyndte at se en tegneserie efter eget valg 2 minutter før proceduren, og de blev ved med at se, indtil proceduren var afsluttet. Forælder var sammen med deres børn under proceduren i begge grupper.
Adfærdsmæssigt: Ser tegnefilm
Børn i tegneseriegruppen før proceduren valgte de en af ​​de tegneserier, som var forudbestemt af forskerne. Børnene i tegneseriegruppen begyndte at se en tegneserie efter eget valg 2 minutter før proceduren, og de blev ved med at se, indtil proceduren var afsluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført for at reducere angst og smerte for børn i kontrolgruppen. Forælder var sammen med deres børn under proceduren i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Hvert barns smerte under og efter proceduren blev evalueret med "Wong Baker Faces Pain Rating Scale" af barnet. Skalaen består af ansigter, der spænder fra ingen ondt (0) til gør ondt værst (10)
4 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygtskala
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Hvert barns angst blev evalueret med "Children's Fear Scale" før, under og efter indgrebet af barnet. Den består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer et spænd fra ingen angst (0) til svær angst (4).
4 MÅNEDER
Hjerterytme
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Puls- og iltmætningsværdierne for børnene i begge grupper blev målt og registreret af forskeren før proceduren, under proceduren og efter proceduren ved hjælp af et pulsoximeter.
4 MÅNEDER
Iltmætning
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Puls- og iltmætningsværdierne for børnene i begge grupper blev målt og registreret af forskeren før proceduren, under proceduren og efter proceduren ved hjælp af et pulsoximeter.
4 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-610

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ser tegnefilm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner