El efecto de ver dibujos animados durante los cambios de vendaje del catéter venoso central en niños con cáncer
7 de agosto de 2022 actualizado por: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
El efecto de ver dibujos animados sobre la ansiedad y el dolor durante los cambios de vendaje del catéter venoso central en niños con cáncer: un ensayo controlado aleatorizado
Muchas intervenciones médicas, incluido el cambio de apósitos de los catéteres venosos centrales, pueden causar ansiedad y dolor en los niños con cáncer.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la técnica de visualización de dibujos animados sobre la ansiedad y el dolor durante los cambios de vendaje del catéter venoso central en niños con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorio paralelo con 80 niños con cáncer. Fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, incluidos 40 niños en el grupo de control y 40 niños en el grupo de dibujos animados.
La ansiedad de cada niño fue evaluada por el niño usando la escala de miedo infantil antes, durante y después de los cambios de vendaje del catéter venoso central, y el dolor de cada niño durante y después del procedimiento fue evaluado por el niño usando la escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de cada niño se midieron con un dispositivo de oxímetro de pulso antes, durante y después del procedimiento.
Los niños del grupo de caricaturas comenzaron a ver una caricatura de su elección 2 minutos antes del procedimiento y siguieron mirando hasta que finalizó el procedimiento.
No se realizó ninguna intervención para reducir la ansiedad y el dolor de los niños del grupo de control.
El padre estuvo con sus hijos durante el procedimiento en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Burdur, Pavo
- Pınar BEKAR
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-12 años
- un diagnóstico de cáncer
- tener un catéter venoso central
- no haber tomado ningún analgésico en las 6 horas previas al procedimiento
- no tener ningún problema visual o auditivo que impida ver dibujos animados
- siendo adecuado el desarrollo motor y el nivel cognitivo para ver dibujos animados
- ser un niño y un padre voluntario para participar en el estudio
- la ausencia de cualquier problema de salud que impida la comunicación entre el padre y el niño
Criterio de exclusión:
- el informe de dolor por otra razón en el momento de los cambios de vendaje del catéter venoso central
- siendo de neutropenia
- estar en una fase terminal de la enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dibujos animados
Los niños del grupo de dibujos animados antes del procedimiento, eligieron uno de los dibujos predeterminados por los investigadores.
Los niños del grupo de caricaturas comenzaron a ver una caricatura de su elección 2 minutos antes del procedimiento y siguieron mirando hasta que finalizó el procedimiento.
El padre estuvo con sus hijos durante el procedimiento en ambos grupos.
|
Los niños del grupo de dibujos animados antes del procedimiento, eligieron uno de los dibujos predeterminados por los investigadores.
Los niños del grupo de caricaturas comenzaron a ver una caricatura de su elección 2 minutos antes del procedimiento y siguieron mirando hasta que finalizó el procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención para reducir la ansiedad y el dolor de los niños del grupo de control.
El padre estuvo con sus hijos durante el procedimiento en ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 4 MESES
|
El dolor de cada niño durante y después del procedimiento fue evaluado por el niño con la "Escala de calificación de dolor de rostros de Wong Baker".
La escala consta de caras que van desde ningún dolor (0) hasta el peor dolor (10)
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4 MESES
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 4 MESES
|
La ansiedad de cada niño fue evaluada con la “Escala de Miedo Infantil” antes, durante y después del procedimiento por parte del niño.
Consta de cinco expresiones faciales que representan un rango desde sin ansiedad (0) hasta ansiedad severa (4).
|
4 MESES
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 MESES
|
Los valores de frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno de los niños en ambos grupos fueron medidos y registrados por el investigador antes del procedimiento, durante el procedimiento y después del procedimiento utilizando un dispositivo de oxímetro de pulso.
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4 MESES
|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 MESES
|
Los valores de frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno de los niños en ambos grupos fueron medidos y registrados por el investigador antes del procedimiento, durante el procedimiento y después del procedimiento utilizando un dispositivo de oxímetro de pulso.
|
4 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-610
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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