Sarjakuvan katselun vaikutus keskuslaskimokatetrin pukeutumismuutosten aikana syöpään sairastavilla lapsilla
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Sarjakuvien katselun vaikutus ahdistukseen ja kipuun keskuslaskimokatetrin pukeutumismuutosten aikana syöpää sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet lääketieteelliset toimenpiteet, mukaan lukien keskuslaskimokatetrien sidoksen vaihto, voivat aiheuttaa ahdistusta ja kipua syöpää sairastaville lapsille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarjakuvan katselutekniikan vaikutusta ahdistuneisuuteen ja kipuun keskuslaskimokatetrisidoksen vaihdon aikana syöpään sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 80 syöpää sairastavaa lasta. Heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, mukaan lukien 40 lasta kontrolliryhmässä ja 40 lasta sarjakuvaryhmässä.
Lapsi arvioi jokaisen lapsen ahdistuneisuuden Children's Fear Scale -asteikolla ennen keskuslaskimokatetrin sidoksen vaihtoa, sen aikana ja sen jälkeen, ja lapsi arvioi jokaisen lapsen kivun toimenpiteen aikana ja sen jälkeen käyttämällä Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea. Jokaisen lapsen syke ja happisaturaatio mitattiin pulssioksimetrilaitteella ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Sarjakuvaryhmän lapset aloittivat valitsemansa sarjakuvan katsomisen 2 minuuttia ennen toimenpidettä ja katsoivat toimenpiteen loppuun asti.
Kontrolliryhmän lasten ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi ei tehty interventioita.
Vanhempi oli lastensa kanssa toimenpiteen aikana molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Pınar BEKAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12 vuotta vanha
- syöpädiagnoosi
- keskuslaskimokatetrilla
- ei ole käyttänyt kipulääkkeitä 6 tuntia ennen toimenpidettä
- sinulla ei ole näkö- tai kuulo-ongelmia, jotka estävät sarjakuvien katselun
- on sopiva motorinen kehitys ja kognitiivinen taso sarjakuvien katseluun
- lapsi ja vanhempi vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- vanhemman ja lapsen kommunikoinnin estävän terveysongelmien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- muusta syystä raportoitu kipu keskuslaskimokatetrin sidoksen vaihdon yhteydessä
- neutropeniasta
- olla taudin loppuvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarjakuvaryhmä
Sarjakuvaryhmän lapset valitsivat ennen toimenpidettä yhden tutkijoiden ennalta määrittelemistä sarjakuvista.
Sarjakuvaryhmän lapset aloittivat valitsemansa sarjakuvan katsomisen 2 minuuttia ennen toimenpidettä ja katsoivat toimenpiteen loppuun asti.
Vanhempi oli lastensa kanssa toimenpiteen aikana molemmissa ryhmissä.
|
Sarjakuvaryhmän lapset valitsivat ennen toimenpidettä yhden tutkijoiden ennalta määrittelemistä sarjakuvista.
Sarjakuvaryhmän lapset aloittivat valitsemansa sarjakuvan katsomisen 2 minuuttia ennen toimenpidettä ja katsoivat toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lasten ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi ei tehty interventioita.
Vanhempi oli lastensa kanssa toimenpiteen aikana molemmissa ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Lapsi arvioi jokaisen lapsen kivun toimenpiteen aikana ja sen jälkeen "Wong Baker Faces Pain Rating Scale" -asteikolla.
Asteikko koostuu kasvoista, jotka vaihtelevat ei loukkaantumisesta (0) sattuu pahimpaan (10)
|
4 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Lapsi arvioi jokaisen lapsen ahdistuksen "lasten pelkoasteikolla" ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Se koostuu viidestä kasvonilmeestä, jotka edustavat vaihteluväliä ei ahdistuneisuudesta (0) vakavaan ahdistukseen (4).
|
4 KUUKAUTTA
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Tutkija mittasi ja kirjasi molempien ryhmien lasten syke- ja happisaturaatioarvot ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen pulssioksimetrilaitteella.
|
4 KUUKAUTTA
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Tutkija mittasi ja kirjasi molempien ryhmien lasten syke- ja happisaturaatioarvot ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen pulssioksimetrilaitteella.
|
4 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-610
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .