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Die Auswirkung des Ansehens von Zeichentrickfilmen während des Verbandwechsels des Zentralvenenkatheters bei krebskranken Kindern

7. August 2022 aktualisiert von: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung des Ansehens von Zeichentrickfilmen auf Angstzustände und Schmerzen während des Verbandwechsels des Zentralvenenkatheters bei krebskranken Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Viele medizinische Eingriffe, einschließlich Verbandswechsel zentraler Venenkatheter, können bei krebskranken Kindern Angst und Schmerzen verursachen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Technik zum Ansehen von Zeichentrickfilmen auf Angstzustände und Schmerzen beim Verbandwechsel des Zentralvenenkatheters bei krebskranken Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelte es sich um eine parallele, randomisierte, kontrollierte Studie mit 80 krebskranken Kindern. Sie wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt, darunter 40 Kinder in der Kontrollgruppe und 40 Kinder in der Cartoon-Gruppe.

Die Angstzustände jedes Kindes wurden anhand der Kinderangstskala vor, während und nach dem Wechsel des Zentralvenenkatheter-Verbandes bewertet, und die Schmerzen jedes Kindes während und nach dem Eingriff wurden anhand der Wong-Baker-Face-Schmerzbewertungsskala bewertet. Die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung jedes Kindes wurden vor, während und nach dem Eingriff mit einem Pulsoximeter gemessen.

Die Kinder in der Zeichentrickgruppe begannen zwei Minuten vor dem Eingriff mit dem Anschauen eines Zeichentrickfilms ihrer Wahl und schauten so lange zu, bis der Eingriff beendet war.

Bei den Kindern der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt, um Ängste und Schmerzen zu lindern.

In beiden Gruppen waren die Eltern während des Eingriffs bei ihren Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Burdur, Truthahn
        • Pınar BEKAR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5-12 Jahre alt
  • eine Krebsdiagnose
  • einen zentralen Venenkatheter haben
  • in den 6 Stunden vor dem Eingriff keine Schmerzmittel eingenommen zu haben
  • keine Seh- oder Hörprobleme haben, die das Ansehen von Zeichentrickfilmen verhindern
  • Geeignetes motorisches und kognitives Niveau zum Ansehen von Zeichentrickfilmen
  • als Kind und Eltern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden
  • das Fehlen gesundheitlicher Probleme, die die Kommunikation zwischen Eltern und Kind behindern

Ausschlusskriterien:

  • die Meldung von Schmerzen aus einem anderen Grund zum Zeitpunkt des Verbandwechsels des zentralen Venenkatheters
  • an Neutropenie leiden
  • sich in einer Endphase der Krankheit befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cartoon-Gruppe
Kinder in der Cartoon-Gruppe wählten vor dem Eingriff einen der von den Forschern vorgegebenen Cartoons aus. Die Kinder in der Zeichentrickgruppe begannen zwei Minuten vor dem Eingriff mit dem Anschauen eines Zeichentrickfilms ihrer Wahl und schauten so lange zu, bis der Eingriff beendet war. In beiden Gruppen waren die Eltern während des Eingriffs bei ihren Kindern.
Verhalten: Cartoon ansehen
Kinder in der Cartoon-Gruppe wählten vor dem Eingriff einen der von den Forschern vorgegebenen Cartoons aus. Die Kinder in der Zeichentrickgruppe begannen zwei Minuten vor dem Eingriff mit dem Anschauen eines Zeichentrickfilms ihrer Wahl und schauten so lange zu, bis der Eingriff beendet war.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kindern der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt, um Ängste und Schmerzen zu lindern. In beiden Gruppen waren die Eltern während des Eingriffs bei ihren Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker stellt sich der Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 MONATE
Die Schmerzen jedes Kindes während und nach dem Eingriff wurden vom Kind anhand der „Wong Baker Faces Pain Rating Scale“ bewertet. Die Skala besteht aus Gesichtern, die von „kein Schmerz“ (0) bis „Schmerz am schlimmsten“ (10) reichen.
4 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: 4 MONATE
Die Angst jedes Kindes wurde mit der „Kinderangstskala“ vor, während und nach dem Eingriff durch das Kind bewertet. Es besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die einen Bereich von keiner Angst (0) bis zu starker Angst (4) repräsentieren.
4 MONATE
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 MONATE
Die Herzfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Kinder beider Gruppen wurden vom Forscher vor dem Eingriff, während des Eingriffs und nach dem Eingriff mithilfe eines Pulsoximetergeräts gemessen und aufgezeichnet.
4 MONATE
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 MONATE
Die Herzfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Kinder beider Gruppen wurden vom Forscher vor dem Eingriff, während des Eingriffs und nach dem Eingriff mithilfe eines Pulsoximetergeräts gemessen und aufgezeichnet.
4 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Studienleiter: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK-610

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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