O efeito da observação de desenhos animados durante as trocas de curativo do cateter venoso central em crianças com câncer
7 de agosto de 2022 atualizado por: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
O efeito de assistir a desenhos animados na ansiedade e na dor durante as trocas de curativo do cateter venoso central em crianças com câncer: um estudo controlado randomizado
Muitas intervenções médicas, incluindo a troca de curativos de cateteres venosos centrais, podem causar ansiedade e dor em crianças com câncer.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da técnica de observação de desenhos animados sobre a ansiedade e a dor durante a troca do curativo do cateter venoso central em crianças com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo paralelo randomizado controlado com 80 crianças com câncer. Eles foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos, incluindo 40 crianças no grupo de controle e 40 crianças no grupo de desenhos animados.
A ansiedade de cada criança foi avaliada pela criança usando a Children's Fear Scale antes, durante e após a troca do curativo do cateter venoso central, e a dor de cada criança durante e após o procedimento foi avaliada pela criança usando a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio de cada criança foram medidas com um oxímetro de pulso antes, durante e após o procedimento.
As crianças do grupo de desenhos começaram a assistir a um desenho animado de sua escolha 2 minutos antes do procedimento e continuaram assistindo até o término do procedimento.
Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a ansiedade e a dor das crianças do grupo controle.
Os pais estavam com seus filhos durante o procedimento em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Burdur, Peru
- Pınar BEKAR
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-12 anos
- um diagnóstico de câncer
- ter um cateter venoso central
- não ter tomado analgésicos nas 6 horas anteriores ao procedimento
- não ter problemas visuais ou auditivos que impeçam assistir a desenhos animados
- sendo adequado desenvolvimento motor e nível cognitivo para assistir desenhos animados
- ser filho e os pais se voluntariarem para participar do estudo
- a ausência de quaisquer problemas de saúde que impeçam a comunicação entre pais e filhos
Critério de exclusão:
- o relato de dor por outro motivo no momento da troca do curativo do cateter venoso central
- estar de neutropenia
- estar em uma fase terminal da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de desenho animado
As crianças do grupo de desenhos antes do procedimento escolheram um dos desenhos pré-determinados pelos pesquisadores.
As crianças do grupo de desenhos começaram a assistir a um desenho animado de sua escolha 2 minutos antes do procedimento e continuaram assistindo até o término do procedimento.
Os pais estavam com seus filhos durante o procedimento em ambos os grupos.
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As crianças do grupo de desenhos antes do procedimento escolheram um dos desenhos pré-determinados pelos pesquisadores.
As crianças do grupo de desenhos começaram a assistir a um desenho animado de sua escolha 2 minutos antes do procedimento e continuaram assistindo até o término do procedimento.
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a ansiedade e a dor das crianças do grupo controle.
Os pais estavam com seus filhos durante o procedimento em ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES Escala de avaliação da dor
Prazo: 4 MESES
|
A dor de cada criança durante e após o procedimento foi avaliada com a "Wong Baker Faces Pain Rating Scale" pela criança.
A escala consiste em rostos que variam de sem dor (0) a dor pior (10).
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4 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 4 MESES
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A ansiedade de cada criança foi avaliada com a "Escala de Medo das Crianças" antes, durante e após o procedimento pela criança.
Consiste em cinco expressões faciais que representam um intervalo de nenhuma ansiedade (0) a ansiedade severa (4).
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4 MESES
|
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 MESES
|
Os valores da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio das crianças de ambos os grupos foram medidos e registrados pelo pesquisador antes do procedimento, durante o procedimento e após o procedimento por meio de um oxímetro de pulso.
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4 MESES
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Saturação de oxigênio
Prazo: 4 MESES
|
Os valores da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio das crianças de ambos os grupos foram medidos e registrados pelo pesquisador antes do procedimento, durante o procedimento e após o procedimento por meio de um oxímetro de pulso.
|
4 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-610
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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