このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

YOUR SUPER Detox Bundle の有効性を評価して、知覚される健康状態を改善し、健康的な食事選択の適応を促進するための研究

2022年6月10日 更新者:Your Super, INC.
これは、市販のスーパーフードブレンドの有効性と、幸福のマーカーと長期的な健康的な食習慣の改善への影響を研究するための非盲検観察単一グループ臨床試験です.

調査の概要

詳細な説明

これは、市販のスーパーフードブレンドの有効性と、幸福のマーカーと長期的な健康的な食習慣の改善への影響を研究するための非盲検観察単一グループ臨床試験です.

Your Super Detox Bundle として販売されている栄養補助食品は、試験参加者の主観的な幸福と健康を改善すると仮定されています。 さらに、付随するダイエッ​​ト計画は、5 日間のデトックス期間外に長期間持続する有益な栄養習慣を促進するという仮説が立てられています。 さらに、含まれる食品成分は、エネルギーレベルと睡眠の質を改善し、不快な膨満感、痛み、脳の霧を軽減すると報告されています.

審査後、合計 38 名の参加者が試験に参加します。 試験は完全に遠隔で行われ、技術プラットフォームを利用して参加者の試験データをスクリーニング、登録、および取得します。 参加者は、以下に詳述するさまざまな Your Super Detox 食品粉末を含むスムージーを 1 日 2 回 (朝食と夕食に) 摂取することを含む 5 日間のデトックス期間を経験します。 参加者は、ユア スーパー スムージーの食事以外の食事とスナックについて、提供されている植物ベースの栄養計画に従うことをお勧めします。 提供された栄養計画への参加者の順守は必須ではなく、一部の参加者による順守の欠如は、評価された結果に対する栄養ガイドラインの影響に関するさらなるデータを提供します。 5 日間のデトックス期間が完了した後、参加者はその後 16 日間追跡され、スーパー デトックス バンドルの効果と長期にわたる健康的な食習慣に影響を与えるガイドラインを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女
  • 18~55歳
  • 疲労感が多い
  • フライドポテト、ハンバーガー、ピザ、手羽先などのファーストフードを週に 2 回以上食べる
  • 定期的に運動しない
  • 果物や野菜を定期的に摂取しない
  • 全般的に健康である必要があります - 不安定で管理されていない健康状態はありません
  • BMIが40未満
  • しばしば膨満感を感じることがある
  • ガス発生が頻繁に発生する可能性があります
  • 胸焼けを起こすことがある
  • 過敏性腸症状を経験することがある
  • 不規則な排便を経験することがある
  • 定期的な体の痛みを経験する可能性があります
  • 定期的な関節、背中、または首の痛みを経験する可能性があります
  • 定期的に体重を測定するには、自宅に体重計が必要です

除外基準:

  • 腫瘍学的障害および精神障害を含む重度の慢性疾患
  • 重度のアレルギー反応があることが知られています
  • -現在妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠したい
  • -研究プロトコルに従うことを望まない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:あなたのスーパーデトックス
ダイエットサプリ
1 ~ 5 日目で、参加者は 5 日間の Your Super Detox を完了し、Your Super Detox スーパーフード パウダーを含む毎日 2 つのスムージー (朝食と夕食) を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期的な健康的な食生活へのコミットメントの認識の変化
時間枠:5日間
この研究では、アンケートを使用して、介入の有効性を 0 ~ 5 のスケールで評価します (0 = 最低スコア、5 = 最高スコア)。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルビーイングのウェルビーイングマーカーの変化
時間枠:5日間
この研究では、アンケートを使用して、健康状態の変化を 0 ~ 5 のスケールで評価します (0 = 最低スコア、5 = 最高スコア)。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月10日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20233YourSuper

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する