Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a SZUPER méregtelenítő csomag hatékonyságának értékelésére az észlelt jólét javítása és az egészséges táplálkozási választások alkalmazkodásának elősegítése érdekében

2022. június 10. frissítette: Your Super, INC.
Ez egy nyílt elrendezésű, megfigyeléses, egycsoportos klinikai vizsgálat egy kereskedelmi forgalomban kapható szuperélelmiszer-keverék hatékonyságának, valamint a jó közérzet markereire és a hosszú távú egészséges táplálkozási szokások javítására gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, megfigyeléses, egycsoportos klinikai vizsgálat egy kereskedelmi forgalomban kapható szuperélelmiszer-keverék hatékonyságának, valamint a jó közérzet markereire és a hosszú távú egészséges táplálkozási szokások javítására gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására.

Feltételezhető, hogy a Your Super Detox Bundle néven forgalmazott étrend-kiegészítő javítja a kísérletben résztvevők szubjektív jólétét és egészségét. Feltételezhető továbbá, hogy a kísérő étrend-terv olyan jótékony táplálkozási szokásokat fog elősegíteni, amelyek az 5 napos méregtelenítési időszakon kívül is hosszú távon fennmaradhatnak. Ezenkívül a mellékelt élelmiszer-összetevők a jelentések szerint javítják az energiaszintet és az alvás minőségét, miközben csökkentik a kedvezőtlen puffadást, fájdalmakat és az agyi ködöt.

A szűrést követő tárgyalásra összesen 38 résztvevőt vesznek fel. A próba teljesen távoli lesz, egy technológiai platformot használnak a résztvevők vizsgálati adatainak szűrésére, regisztrálására és rögzítésére. A résztvevők 5 napos méregtelenítési időszakon mennek keresztül, melynek során naponta két turmixot kell elfogyasztani (reggelire és vacsorára), amelyek a Your Super Detox élelmiszerporok variációit tartalmazzák az alábbiak szerint. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy kövessék a növényi alapú táplálkozási tervet a Your Super turmixon kívüli étkezésekhez és harapnivalókhoz. A résztvevők betartani a megadott táplálkozási tervet nem kötelező, és ha egyes résztvevők nem tartják be, további adatokkal szolgálnak a táplálkozási irányelvek kiértékelt eredményekre gyakorolt ​​hatásáról. Az 5 napos méregtelenítési periódus lejárta után a résztvevőket további 16 napon keresztül követik, hogy értékeljék a Your Super Detox csomag hatását, valamint a hosszan tartó egészséges táplálkozási szokások befolyásolására vonatkozó irányelveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Citruslabs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi nő
  • 18-55 éves korig
  • Gyakran érzi magát fáradtnak
  • Gyorsételek, például sült krumpli, hamburger, pizza, csirkeszárny stb. fogyasztása hetente legalább kétszer
  • Nem edz rendszeresen
  • Nem fogyaszt rendszeresen zöldséget és gyümölcsöt
  • Általánosságban jó egészségnek kell lennie – nem kell instabil, ellenőrizetlen egészségi állapotnak lennie
  • BMI 40 alatt
  • Gyakran puffadtnak érezheti magát
  • Gyakran tapasztalhat gáztermelést
  • Gyomorégést tapasztalhat
  • Irritáló béltüneteket tapasztalhat
  • Szabálytalan székletürítést tapasztalhat
  • Rendszeres testfájdalmakat tapasztalhat
  • Rendszeres ízületi, hát- vagy nyaki fájdalmat tapasztalhat
  • A rendszeres mérlegeléshez otthon kell lennie egy testmérlegnek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus betegségek, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket
  • Súlyos allergiás reakciókról ismert
  • Jelenleg terhes, szoptat vagy teherbe szeretne esni a vizsgálat idejére
  • Azok a résztvevők, akik nem hajlandók követni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az Ön Super Detox
Étrend-kiegészítő
Az 1-5. napon a résztvevők teljesítik az 5 napos Your Super Detox programot, napi 2 turmix elfogyasztásával (reggeli és vacsora), amelyek a Super Detox szuperélelmiszer porokat tartalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hosszú távú egészséges táplálkozási szokások iránti vélt elkötelezettségben
Időkeret: 5 nap
A vizsgálat kérdőívet használ a beavatkozás hatékonyságának felmérésére egy 0-5-ig terjedő skálán (0 = legalacsonyabb pontszám és 5 = legmagasabb pontszám).
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jólét jelzőinek változásai
Időkeret: 5 nap
A tanulmány egy kérdőív segítségével értékeli a jólét változásait egy 0-tól 5-ig terjedő skálán (0 = legalacsonyabb pontszám és 5 = legmagasabb pontszám).
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20233YourSuper

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel