- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05303207
Tanulmány a SZUPER méregtelenítő csomag hatékonyságának értékelésére az észlelt jólét javítása és az egészséges táplálkozási választások alkalmazkodásának elősegítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, megfigyeléses, egycsoportos klinikai vizsgálat egy kereskedelmi forgalomban kapható szuperélelmiszer-keverék hatékonyságának, valamint a jó közérzet markereire és a hosszú távú egészséges táplálkozási szokások javítására gyakorolt hatásának tanulmányozására.
Feltételezhető, hogy a Your Super Detox Bundle néven forgalmazott étrend-kiegészítő javítja a kísérletben résztvevők szubjektív jólétét és egészségét. Feltételezhető továbbá, hogy a kísérő étrend-terv olyan jótékony táplálkozási szokásokat fog elősegíteni, amelyek az 5 napos méregtelenítési időszakon kívül is hosszú távon fennmaradhatnak. Ezenkívül a mellékelt élelmiszer-összetevők a jelentések szerint javítják az energiaszintet és az alvás minőségét, miközben csökkentik a kedvezőtlen puffadást, fájdalmakat és az agyi ködöt.
A szűrést követő tárgyalásra összesen 38 résztvevőt vesznek fel. A próba teljesen távoli lesz, egy technológiai platformot használnak a résztvevők vizsgálati adatainak szűrésére, regisztrálására és rögzítésére. A résztvevők 5 napos méregtelenítési időszakon mennek keresztül, melynek során naponta két turmixot kell elfogyasztani (reggelire és vacsorára), amelyek a Your Super Detox élelmiszerporok variációit tartalmazzák az alábbiak szerint. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy kövessék a növényi alapú táplálkozási tervet a Your Super turmixon kívüli étkezésekhez és harapnivalókhoz. A résztvevők betartani a megadott táplálkozási tervet nem kötelező, és ha egyes résztvevők nem tartják be, további adatokkal szolgálnak a táplálkozási irányelvek kiértékelt eredményekre gyakorolt hatásáról. Az 5 napos méregtelenítési periódus lejárta után a résztvevőket további 16 napon keresztül követik, hogy értékeljék a Your Super Detox csomag hatását, valamint a hosszan tartó egészséges táplálkozási szokások befolyásolására vonatkozó irányelveket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő
- 18-55 éves korig
- Gyakran érzi magát fáradtnak
- Gyorsételek, például sült krumpli, hamburger, pizza, csirkeszárny stb. fogyasztása hetente legalább kétszer
- Nem edz rendszeresen
- Nem fogyaszt rendszeresen zöldséget és gyümölcsöt
- Általánosságban jó egészségnek kell lennie – nem kell instabil, ellenőrizetlen egészségi állapotnak lennie
- BMI 40 alatt
- Gyakran puffadtnak érezheti magát
- Gyakran tapasztalhat gáztermelést
- Gyomorégést tapasztalhat
- Irritáló béltüneteket tapasztalhat
- Szabálytalan székletürítést tapasztalhat
- Rendszeres testfájdalmakat tapasztalhat
- Rendszeres ízületi, hát- vagy nyaki fájdalmat tapasztalhat
- A rendszeres mérlegeléshez otthon kell lennie egy testmérlegnek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegségek, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket
- Súlyos allergiás reakciókról ismert
- Jelenleg terhes, szoptat vagy teherbe szeretne esni a vizsgálat idejére
- Azok a résztvevők, akik nem hajlandók követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az Ön Super Detox
Étrend-kiegészítő
|
Az 1-5. napon a résztvevők teljesítik az 5 napos Your Super Detox programot, napi 2 turmix elfogyasztásával (reggeli és vacsora), amelyek a Super Detox szuperélelmiszer porokat tartalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hosszú távú egészséges táplálkozási szokások iránti vélt elkötelezettségben
Időkeret: 5 nap
|
A vizsgálat kérdőívet használ a beavatkozás hatékonyságának felmérésére egy 0-5-ig terjedő skálán (0 = legalacsonyabb pontszám és 5 = legmagasabb pontszám).
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jólét jelzőinek változásai
Időkeret: 5 nap
|
A tanulmány egy kérdőív segítségével értékeli a jólét változásait egy 0-tól 5-ig terjedő skálán (0 = legalacsonyabb pontszám és 5 = legmagasabb pontszám).
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20233YourSuper
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .