Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti VAŠEHO SUPER detoxikačního balíčku ke zlepšení vnímané pohody a podpoře přizpůsobení zdravé stravy

10. června 2022 aktualizováno: Your Super, INC.
Toto je otevřená pozorovací jednoskupinová klinická studie ke studiu účinnosti komerční směsi superpotravin a jejího vlivu na markery pohody a zlepšení dlouhodobých zdravých stravovacích návyků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená pozorovací jednoskupinová klinická studie ke studiu účinnosti komerční směsi superpotravin a jejího vlivu na markery pohody a zlepšení dlouhodobých zdravých stravovacích návyků.

Předpokládá se, že doplněk stravy uváděný na trh jako Your Super Detox Bundle zlepší subjektivní pohodu a zdraví účastníků studie. Dále se předpokládá, že doprovodný dietní plán bude podporovat prospěšné výživové návyky, které mohou dlouhodobě přetrvávat mimo 5denní detoxikační období. Navíc se uvádí, že obsažené složky potravin zlepšují hladinu energie a kvalitu spánku a zároveň snižují nepříznivé nadýmání, bolesti a mozkovou mlhu.

Po screeningu bude do studie přijato celkem 38 účastníků. Zkouška bude plně vzdálená, technologická platforma bude využita k prověřování, zápisu a zachycení studijních dat účastníků. Účastníci projdou 5denním detoxikačním obdobím zahrnujícím konzumaci dvou smoothies denně (k snídani a večeři) obsahujících variace potravinových prášků Your Super Detox, jak je popsáno níže. Účastníkům se doporučuje, aby dodržovali poskytnutý rostlinný nutriční plán pro jídla a svačiny mimo jídla Your Super smoothie. Dodržování poskytnutého nutričního plánu účastníky není povinné a nedodržení některých účastníků poskytne další údaje o vlivu nutričních pokynů na hodnocené výsledky. Po dokončení 5denního detoxikačního období budou účastníci sledováni dalších 16 dní, aby se vyhodnotil účinek vašeho balíčku Super Detox a pokyny k ovlivnění dlouhodobých zdravých stravovacích návyků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Věk 18-55
  • Pocit únavy často
  • Konzumace rychlého občerstvení, jako jsou hranolky, hamburgery, pizza, kuřecí křidélka atd. alespoň dvakrát týdně
  • Necvičí pravidelně
  • Nekonzumuje pravidelně ovoce a zeleninu
  • Musí být celkově v dobrém zdravotním stavu – žádný nestabilní, nekontrolovaný zdravotní stav
  • BMI pod 40
  • Může se často cítit nafouknutý
  • Může často docházet k produkci plynu
  • Může dojít k pálení žáhy
  • Může mít příznaky dráždivého tračníku
  • Může zaznamenat nepravidelné pohyby střev
  • Může pociťovat pravidelné bolesti těla
  • Může pociťovat pravidelné bolesti kloubů, zad nebo krku
  • Pro pravidelné vážení musíte mít doma tělesnou váhu

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické stavy, včetně onkologických a psychiatrických poruch
  • Je známo, že má závažné alergické reakce
  • V současné době těhotná, kojíte nebo si přejete otěhotnět po dobu trvání studie
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Váš Super Detox
Doplněk stravy
Doplněk stravy: VÁŠ SUPER Detoxikační balíček
Během dnů 1-5 účastníci dokončí 5denní Your Super Detox, konzumují 2 smoothies denně (snídaně a večeře) obsahující prášky ze superpotravin Your Super Detox.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímaném závazku k dlouhodobým zdravým stravovacím návykům
Časové okno: 5 dní
Studie využívá dotazník k posouzení účinnosti intervence na stupnici od 0 do 5 (0 = nejnižší skóre a 5 = nejvyšší skóre).
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v blahobytu markery pohody
Časové okno: 5 dní
Studie používá dotazník k hodnocení změn v blahobytu na stupnici od 0 do 5 (0 = nejnižší skóre a 5 = nejvyšší skóre).
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Your Super, INC.

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20233YourSuper

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit