Studie om de werkzaamheid van UW SUPER Detox-bundel te evalueren om het waargenomen welzijn te verbeteren en de aanpassing van gezonde voedingskeuzes te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label observationeel klinisch onderzoek met één groep om de werkzaamheid van een commerciële superfoodmix en het effect ervan op markers van welzijn en verbetering van gezonde eetgewoonten op de lange termijn te bestuderen.
Er wordt verondersteld dat het voedingssupplement dat op de markt wordt gebracht als Your Super Detox Bundle, het subjectieve welzijn en de gezondheid van proefpersonen zal verbeteren. Er wordt verder verondersteld dat het bijbehorende dieetplan gunstige voedingsgewoonten zal bevorderen die op lange termijn kunnen aanhouden buiten de 5-daagse detox-periode. Bovendien wordt gemeld dat de meegeleverde voedselingrediënten het energieniveau en de slaapkwaliteit verbeteren, terwijl ze een ongunstig opgeblazen gevoel, pijn en hersenmist verminderen.
Na de screening worden in totaal 38 deelnemers geworven voor het onderzoek. De proef zal volledig op afstand plaatsvinden, er zal een technologieplatform worden gebruikt om onderzoeksgegevens van de deelnemers te screenen, in te schrijven en vast te leggen. Deelnemers ondergaan een 5-daagse detox-periode waarbij ze dagelijks twee smoothies consumeren (voor ontbijt en diner) met variaties op de Your Super Detox-voedingspoeders, zoals hieronder beschreven. Deelnemers worden aangemoedigd om het verstrekte plantaardige voedingsplan te volgen voor maaltijden en snacks buiten de Your Super smoothie-maaltijden. Het volgen van het verstrekte voedingsplan door deelnemers is niet verplicht, en gebrek aan naleving door sommige deelnemers zal verdere gegevens opleveren over het effect van de voedingsrichtlijnen op de geëvalueerde resultaten. Nadat de detox-periode van 5 dagen is voltooid, worden de deelnemers gedurende 16 dagen gevolgd om het effect van Your Super Detox-bundel en richtlijnen voor het beïnvloeden van langdurige gezonde eetgewoonten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- Leeftijd 18-55
- Vaak vermoeid voelen
- Minstens twee keer per week fastfood eten, zoals patat, hamburgers, pizza, kippenvleugels, enz
- Sport niet regelmatig
- Eet niet regelmatig groenten en fruit
- Moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren - geen onstabiele, ongecontroleerde gezondheidstoestand
- BMI onder de 40
- Kan zich vaak opgeblazen voelen
- Kan vaak gasproductie ervaren
- Kan brandend maagzuur ervaren
- Kan prikkelbare darmsymptomen ervaren
- Kan onregelmatige stoelgang ervaren
- Kan regelmatig pijn in het lichaam ervaren
- Kan regelmatig gewrichts-, rug- of nekpijn ervaren
- Moet thuis een weegschaal hebben voor regelmatig wegen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische en psychiatrische stoornissen
- Bekend om ernstige allergische reacties te hebben
- Momenteel zwanger, geeft borstvoeding of wil zwanger worden voor de duur van het onderzoek
- Deelnemers die het onderzoeksprotocol niet willen volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Jouw superdetox
Voedingssupplement
|
Tijdens dag 1-5 voltooien de deelnemers de 5-daagse Your Super Detox, waarbij ze dagelijks 2 smoothies consumeren (ontbijt en diner) met Your Super Detox superfoodpoeders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen toewijding aan gezonde eetgewoonten op de lange termijn
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De studie gebruikt een vragenlijst om de effectiviteit van de interventie te beoordelen op een schaal van 0-5 (0=Laagste score en 5=Hoogste score).
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in welzijn markers van welzijn
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De studie gebruikt een vragenlijst om veranderingen in welzijn te beoordelen op een schaal van 0-5 (0=laagste score en 5=hoogste score).
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20233YourSuper
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .