- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05303207
인지된 웰빙을 개선하고 건강한 식단 선택의 적응을 촉진하기 위한 SUPER Detox 번들의 효능을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 상업용 슈퍼푸드 블렌드의 효능과 웰빙 지표 및 장기적인 건강한 식습관 개선에 미치는 영향을 연구하기 위한 공개 관찰 단일 그룹 임상 시험입니다.
Your Super Detox Bundle로 판매되는 건강 보조 식품이 시험 참가자의 주관적인 웰빙과 건강을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 동반 다이어트 계획이 5일 디톡스 기간 외에 장기간 지속될 수 있는 유익한 영양 습관을 촉진할 것이라는 가설도 있습니다. 또한 포함된 식품 성분은 에너지 수준과 수면의 질을 개선하는 동시에 불리한 팽만감, 통증 및 브레인 포그를 줄이는 것으로 보고되었습니다.
심사 후 임상시험을 위해 총 38명의 참가자를 모집합니다. 시험은 완전히 원격으로 진행되며 기술 플랫폼을 활용하여 참가자의 연구 데이터를 선별, 등록 및 캡처합니다. 참가자는 아래에 설명된 대로 다양한 Your Super Detox 식품 분말이 포함된 스무디(아침 및 저녁)를 매일 2회 섭취하는 5일간의 해독 기간을 거칩니다. 참가자는 Your Super 스무디 식사 이외의 식사 및 간식에 대해 제공된 식물 기반 영양 계획을 따르도록 권장됩니다. 제공된 영양 계획에 대한 참가자 준수는 의무 사항이 아니며 일부 참가자의 준수 부족은 평가된 결과에 대한 영양 지침의 영향에 대한 추가 데이터를 제공합니다. 5일 간의 해독 기간이 완료된 후 참가자는 이후 16일 동안 Your Super Detox 번들의 효과와 장기간의 건강한 식습관에 영향을 미치는 지침을 평가하기 위해 계속 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 여성
- 18-55세
- 피로를 자주 느낀다
- 감자튀김, 버거, 피자, 치킨윙 등의 패스트푸드를 주 2회 이상 섭취
- 규칙적으로 운동을 하지 않는다
- 과일과 채소를 정기적으로 섭취하지 않음
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다. 불안정하거나 통제할 수 없는 건강 상태가 없어야 합니다.
- BMI 40 미만
- 속이 더부룩함을 자주 느낄 수 있음
- 가스 발생을 자주 경험할 수 있음
- 속 쓰림을 경험할 수 있음
- 과민성 대장 증상이 나타날 수 있습니다
- 불규칙한 배변을 경험할 수 있습니다
- 규칙적인 신체 통증을 경험할 수 있음
- 규칙적인 관절, 허리 또는 목 통증을 경험할 수 있습니다.
- 정기적인 체중 측정을 위해 집에 체중계가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 종양 및 정신 장애를 포함한 심각한 만성 질환
- 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하는 자
- 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 당신의 슈퍼 디톡스
건강 보조 식품
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1-5일 동안 참가자는 5일간의 Your Super Detox를 완료하고 Your Super Detox 슈퍼푸드 분말이 포함된 스무디를 매일 2개(아침 및 저녁) 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적으로 건강한 식습관에 대한 인식의 변화
기간: 5 일
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이 연구는 설문지를 사용하여 개입의 효과를 0-5(0=최저 점수 및 5=최고 점수)의 척도로 평가합니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙의 웰빙 마커의 변화
기간: 5 일
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이 연구는 설문지를 사용하여 웰빙의 변화를 0-5(0=최저 점수 및 5=최고 점수)의 척도로 평가합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20233YourSuper
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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