Estudio para evaluar la eficacia de SU paquete SUPER Detox para mejorar el bienestar percibido y promover la adaptación de elecciones dietéticas saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico observacional de etiqueta abierta de un solo grupo para estudiar la eficacia de una mezcla comercial de superalimentos y su efecto sobre los marcadores de bienestar y la mejora de los hábitos alimenticios saludables a largo plazo.
Se supone que el suplemento dietético comercializado como Your Super Detox Bundle mejorará el bienestar subjetivo y la salud de los participantes del ensayo. Además, se plantea la hipótesis de que el plan de dieta que lo acompaña promoverá hábitos nutricionales beneficiosos que pueden persistir a largo plazo fuera del período de desintoxicación de 5 días. Además, se informa que los ingredientes alimentarios incluidos mejoran los niveles de energía y la calidad del sueño, al tiempo que reducen la hinchazón, los dolores y la confusión mental.
Se reclutará un total de 38 participantes para el ensayo después de la selección. El ensayo será completamente remoto, se utilizará una plataforma tecnológica para evaluar, inscribir y capturar los datos del estudio de los participantes. Los participantes se someterán a un período de desintoxicación de 5 días que incluirá el consumo de dos batidos al día (para el desayuno y la cena) que contienen variaciones de los alimentos en polvo Your Super Detox, como se detalla a continuación. Se alienta a los participantes a seguir el plan nutricional basado en plantas provisto para comidas y refrigerios fuera de las comidas de Your Super Smoothie. La adherencia de los participantes al plan nutricional proporcionado no es obligatoria, y la falta de adherencia de algunos participantes proporcionará más datos sobre el efecto de las pautas nutricionales en los resultados evaluados. Después de que se complete el período de desintoxicación de 5 días, se hará un seguimiento de los participantes durante los siguientes 16 días para evaluar el efecto del paquete Your Super Detox y las pautas para influir en los hábitos alimentarios saludables prolongados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Edad 18-55
- Sentirse fatigado a menudo
- Comer comida rápida, como papas fritas, hamburguesas, pizza, alitas de pollo, etc., al menos dos veces por semana.
- No hace ejercicio regularmente
- No consume frutas y verduras regularmente.
- Debe gozar de buena salud en general, sin condiciones de salud inestables y descontroladas.
- IMC por debajo de 40
- Puede sentirse hinchado a menudo
- Puede experimentar producción de gas a menudo
- Puede experimentar acidez estomacal
- Puede experimentar síntomas de colon irritable
- Puede experimentar deposiciones irregulares
- Puede experimentar dolores corporales regulares.
- Puede experimentar dolor regular en las articulaciones, la espalda o el cuello.
- Debe tener una báscula corporal en casa para el pesaje regular
Criterio de exclusión:
- Condiciones crónicas graves, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos
- Se sabe que tiene reacciones alérgicas graves.
- Actualmente embarazada, amamantando o deseando quedar embarazada durante la duración del estudio
- Participantes que no están dispuestos a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tu súper desintoxicación
Suplemento dietético
|
Durante los días 1 a 5, los participantes completarán Your Super Detox de 5 días, consumiendo 2 batidos diarios (desayuno y cena) que contienen polvos de superalimentos Your Super Detox.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el compromiso percibido con hábitos alimentarios saludables a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 dias
|
El estudio utiliza un cuestionario para evaluar la eficacia de la intervención en una escala de 0 a 5 (0=puntuación más baja y 5=puntuación más alta).
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los marcadores de bienestar del bienestar
Periodo de tiempo: 5 dias
|
El estudio utiliza un cuestionario para evaluar los cambios en el bienestar en una escala de 0 a 5 (0 = puntaje más bajo y 5 = puntaje más alto).
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20233YourSuper
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .