- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303207
Исследование по оценке эффективности ВАШЕГО набора SUPER Detox для улучшения самочувствия и содействия адаптации к здоровому питанию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое обсервационное клиническое исследование с одной группой для изучения эффективности коммерческой смеси суперпродуктов и ее влияния на маркеры благополучия и улучшение долгосрочных привычек здорового питания.
Предполагается, что пищевая добавка, продаваемая как Your Super Detox Bundle, улучшит субъективное самочувствие и здоровье участников испытаний. Также предполагается, что сопутствующий план диеты будет способствовать формированию полезных пищевых привычек, которые могут сохраняться в течение длительного времени вне 5-дневного периода детоксикации. Кроме того, сообщается, что включенные пищевые ингредиенты улучшают уровень энергии и качество сна, уменьшая при этом неблагоприятное вздутие живота, боли и туман в мозгу.
В общей сложности 38 участников будут набраны для испытания после скрининга. Испытание будет полностью дистанционным, для проверки, регистрации и сбора данных об участниках будет использоваться технологическая платформа. Участники пройдут 5-дневный период детоксикации, включающий употребление двух смузи в день (на завтрак и ужин), содержащих различные пищевые порошки Your Super Detox, как подробно описано ниже. Участникам рекомендуется следовать предоставленному плану питания на растительной основе в отношении блюд и закусок, не входящих в программу «Ваш суперсмузи». Соблюдение участником предоставленного плана питания не является обязательным, а его несоблюдение некоторыми участниками предоставит дополнительные данные о влиянии рекомендаций по питанию на оцениваемые результаты. После завершения 5-дневного периода детоксикации участники будут наблюдаться в течение следующих 16 дней, чтобы оценить эффект набора «Супердетокс» и рекомендации по влиянию на длительные привычки здорового питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский
- Возраст 18-55 лет
- Чувство усталости часто
- Употребление фаст-фуда, такого как картофель фри, гамбургеры, пицца, куриные крылышки и т. д. не реже двух раз в неделю.
- Не занимается спортом регулярно
- Не употребляет регулярно фрукты и овощи
- Должен быть в целом в добром здравии - без нестабильного, неконтролируемого состояния здоровья.
- ИМТ до 40
- Может часто ощущаться вздутие живота
- Может часто наблюдаться газообразование
- Может возникнуть изжога
- Могут возникнуть симптомы раздраженного кишечника
- Могут возникнуть нерегулярные движения кишечника
- Может испытывать регулярные боли в теле
- Может испытывать регулярные боли в суставах, спине или шее
- Необходимо иметь дома весы для регулярного взвешивания.
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические заболевания, в том числе онкологические и психические расстройства
- Известны случаи тяжелых аллергических реакций.
- Беременность в настоящее время, кормление грудью или желание забеременеть на время исследования
- Участники не желают следовать протоколу исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Ваш супердетокс
Биологически активная добавка
|
В дни 1-5 участники завершат 5-дневный курс Your Super Detox, потребляя по 2 смузи в день (завтрак и ужин), содержащих порошки суперпродуктов Your Super Detox.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воспринимаемой приверженности долгосрочным привычкам здорового питания
Временное ограничение: 5 дней
|
В исследовании используется анкета для оценки эффективности вмешательства по шкале от 0 до 5 (0 = самая низкая оценка и 5 = самая высокая оценка).
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения маркеров благополучия
Временное ограничение: 5 дней
|
В исследовании используется анкета для оценки изменений в самочувствии по шкале от 0 до 5 (0 = самая низкая оценка и 5 = самая высокая оценка).
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20233YourSuper
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровая диета
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers