Przeprowadź badanie, aby ocenić skuteczność TWOJEGO pakietu SUPER Detox w celu poprawy postrzeganego dobrego samopoczucia i promowania adaptacji zdrowych wyborów żywieniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to otwarte, obserwacyjne badanie kliniczne w jednej grupie, mające na celu zbadanie skuteczności komercyjnej mieszanki pożywienia i jej wpływu na wskaźniki dobrego samopoczucia i poprawę długoterminowych zdrowych nawyków żywieniowych.
Postawiono hipotezę, że suplement diety sprzedawany jako Twój pakiet Super Detox poprawi subiektywne samopoczucie i zdrowie uczestników badania. Wysunięto ponadto hipotezę, że towarzyszący plan diety będzie promował korzystne nawyki żywieniowe, które mogą utrzymywać się przez długi czas poza 5-dniowym okresem detoksykacji. Dodatkowo, zawarte składniki żywności poprawiają poziom energii i jakość snu, jednocześnie zmniejszając niekorzystne wzdęcia, bóle i mgłę mózgową.
W sumie 38 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania po zakończeniu procesu przesiewowego. Próba będzie w pełni zdalna, platforma technologiczna zostanie wykorzystana do przesiewania, rejestrowania i przechwytywania danych uczestników. Uczestnicy przejdą 5-dniowy okres detoksykacji polegający na spożywaniu dwóch koktajli dziennie (na śniadanie i kolację) zawierających wariacje proszków spożywczych Your Super Detox, jak opisano poniżej. Uczestników zachęca się do przestrzegania dostarczonego roślinnego planu żywieniowego w przypadku posiłków i przekąsek poza posiłkami Your Super smoothie. Przestrzeganie przez uczestnika dostarczonego planu żywieniowego nie jest obowiązkowe, a brak przestrzegania przez niektórych uczestników dostarczy dalszych danych na temat wpływu wytycznych żywieniowych na oceniane wyniki. Po zakończeniu 5-dniowego okresu detoksykacji uczestnicy będą obserwowani przez kolejne 16 dni, aby ocenić efekt pakietu Twój Super Detox i wytyczne, jak wpłynąć na dłuższe zdrowe nawyki żywieniowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i Kobieta
- Wiek 18-55 lat
- Częste uczucie zmęczenia
- Jedzenie fast foodów, takich jak frytki, hamburgery, pizza, skrzydełka z kurczaka itp. co najmniej dwa razy w tygodniu
- Nie ćwiczy regularnie
- Nie spożywa regularnie owoców i warzyw
- Musi być w ogólnie dobrym stanie zdrowia - brak niestabilnego, niekontrolowanego stanu zdrowia
- BMI poniżej 40
- Często może czuć się wzdęty
- Często może wystąpić produkcja gazu
- Może wystąpić zgaga
- Mogą wystąpić objawy jelita drażliwego
- Mogą wystąpić nieregularne wypróżnienia
- Może odczuwać regularne bóle ciała
- Może odczuwać regularne bóle stawów, pleców lub szyi
- Musi mieć w domu wagę do regularnego ważenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby przewlekłe, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne
- Wiadomo, że ma jakiekolwiek ciężkie reakcje alergiczne
- Obecnie w ciąży, karmi piersią lub chce zajść w ciążę na czas trwania badania
- Uczestnicy niechętni do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Twój super detoks
Suplement diety
|
W dniach 1-5 uczestnicy ukończą 5-dniowy program Twój Super Detox, spożywając codziennie 2 koktajle (śniadanie i obiad) zawierające proszki superfood Twoje Super Detox.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego zaangażowania w długoterminowe zdrowe nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 5 dni
|
W badaniu wykorzystano kwestionariusz do oceny skuteczności interwencji w skali od 0-5 (0=najniższy wynik, 5=najwyższy wynik).
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników dobrostanu dobrostanu
Ramy czasowe: 5 dni
|
W badaniu wykorzystano kwestionariusz do oceny zmian samopoczucia w skali od 0 do 5 (0=najniższy wynik, 5=najwyższy wynik).
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20233YourSuper
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .