Tutkimus SUPER Detox -paketin tehokkuuden arvioimiseksi koetun hyvinvoinnin parantamiseksi ja terveellisten ruokavaliovalintojen mukauttamisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin havainnollinen yhden ryhmän kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kaupallisen superfood-sekoituksen tehokkuutta ja sen vaikutusta hyvinvoinnin markkereihin ja pitkäaikaisten terveellisten ruokailutottumusten parantamiseen.
Oletuksena on, että Your Super Detox Bundle -nimenä markkinoitava ravintolisä parantaa kokeeseen osallistuneiden subjektiivista hyvinvointia ja terveyttä. Lisäksi oletetaan, että mukana tuleva ruokavaliosuunnitelma edistää hyödyllisiä ravintotottumuksia, jotka voivat säilyä pitkään 5 päivän detox-jakson ulkopuolella. Lisäksi mukana olevien elintarvikkeiden ainesosien on raportoitu parantavan energiatasoa ja unen laatua vähentäen samalla epäsuotuisaa turvotusta, kipua ja aivosumua.
Kaikkiaan 38 osallistujaa rekrytoidaan seulonnan jälkeiseen kokeeseen. Kokeilu toteutetaan täysin etänä, ja osallistujien tutkimustietojen seulomiseen, ilmoittautumiseen ja talteenottamiseen käytetään teknologia-alustaa. Osallistujat käyvät läpi 5 päivän detox-jakson, joka sisältää kaksi smoothieta päivittäin (aamiaiseksi ja illalliseksi), jotka sisältävät muunnelmia Your Super Detox -ruokajauheista, kuten alla on kuvattu. Osallistujia kehotetaan noudattamaan mukana toimitettua kasvipohjaista ravitsemussuunnitelmaa aterioiden ja välipalojen osalta Your Super smoothie -aterioiden ulkopuolella. Osallistujien noudattaminen toimitetussa ravitsemussuunnitelmassa ei ole pakollista, ja joidenkin osallistujien noudattamatta jättäminen antaa lisätietoja ravitsemusohjeiden vaikutuksesta arvioituihin tuloksiin. Kun 5 päivän detox-jakso on päättynyt, osallistujia seurataan seuraavat 16 päivää Super Detox -paketin vaikutuksen arvioimiseksi ja ohjeet pitkittyneiden terveellisten ruokailutottumusten vaikuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Ikä 18-55
- Usein väsynyt olo
- Syö pikaruokaa, kuten perunoita, hampurilaisia, pizzaa, kanansiipiä jne. vähintään kahdesti viikossa
- Ei harjoittele säännöllisesti
- Ei syö hedelmiä ja vihanneksia säännöllisesti
- On oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa – ei epävakaata, hallitsematonta terveydentilaa
- BMI alle 40
- Saattaa tuntea turvotusta usein
- Saattaa kokea kaasuntuotantoa usein
- Voi kokea närästystä
- Saattaa kokea ärtyvän suolen oireita
- Saattaa esiintyä epäsäännöllisiä suolen liikkeitä
- Saattaa kokea säännöllisiä kehon kipuja
- Voi kokea säännöllistä nivel-, selkä- tai niskakipua
- Kotona tulee olla vaaka säännöllistä punnitusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat krooniset sairaudet, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
- Tiedetään aiheuttavan vakavia allergisia reaktioita
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi
- Osallistujat, jotka eivät halua noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sinun Super Detox
Ravintolisä
|
Päivien 1-5 aikana osallistujat suorittavat 5 päivän Your Super Detox -ohjelman ja nauttivat 2 smoothieta päivittäin (aamiainen ja päivällinen), jotka sisältävät Your Super Detox -superruokajauheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokemassa sitoutumisessa pitkäaikaisiin terveellisiin ruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tutkimuksessa arvioidaan intervention tehokkuutta kyselylomakkeella asteikolla 0-5 (0 = alhaisin pistemäärä ja 5 = korkein pistemäärä).
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hyvinvoinnin merkkiaineissa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tutkimuksessa arvioidaan hyvinvoinnin muutoksia kyselylomakkeella asteikolla 0-5 (0 = alhaisin pistemäärä ja 5 = korkein pistemäärä).
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20233YourSuper
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveellinen dieetti
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki