Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten av DITT SUPER Detox-paket för att förbättra upplevt välbefinnande och främja anpassning av hälsosamma kostval

10 juni 2022 uppdaterad av: Your Super, INC.
Detta är en öppen observationsstudie i en enda grupp för att studera effektiviteten av en kommersiell superfoodblandning och dess effekt på markörer för välbefinnande och förbättring av långsiktiga hälsosamma matvanor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen observationsstudie i en enda grupp för att studera effektiviteten av en kommersiell superfoodblandning och dess effekt på markörer för välbefinnande och förbättring av långsiktiga hälsosamma matvanor.

Det antas att kosttillskottet som marknadsförs som Your Super Detox Bundle kommer att förbättra subjektivt välbefinnande och hälsa hos testdeltagare. Det antas vidare att den medföljande dietplanen kommer att främja fördelaktiga näringsvanor som kan bestå på lång sikt utanför den 5-dagars detoxperioden. Dessutom rapporteras de inkluderade livsmedelsingredienserna förbättra energinivåerna och sömnkvaliteten, samtidigt som de minskar ogynnsam uppblåsthet, värk och hjärndimma.

Totalt 38 deltagare kommer att rekryteras till försöket efter screeningen. Försöket kommer att vara helt på avstånd, en teknologiplattform kommer att användas för att screena, registrera och fånga studiedata från deltagarna. Deltagarna kommer att genomgå en 5-dagars detoxperiod som innebär att de konsumerar två smoothies dagligen (till frukost och middag) som innehåller varianter av Your Super Detox-matpulver enligt beskrivningen nedan. Deltagarna uppmuntras att följa den medföljande växtbaserade näringsplanen för måltider och mellanmål utanför Your Super smoothie-måltiderna. Deltagarnas efterlevnad av den tillhandahållna näringsplanen är inte obligatorisk, och bristande efterlevnad av vissa deltagare kommer att ge ytterligare data om effekten av näringsriktlinjerna på de utvärderade resultaten. Efter att den 5-dagars detoxperioden är avslutad, kommer deltagarna att följas under efterföljande 16 dagar för att utvärdera effekten av ditt Super Detox-paket och riktlinjer för att påverka långvariga hälsosamma matvanor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man kvinna
  • Ålder 18-55
  • Känner mig ofta trött
  • Äta snabbmat, som pommes frites, hamburgare, pizza, kycklingvingar etc. minst två gånger i veckan
  • Tränar inte regelbundet
  • Äter inte frukt och grönsaker regelbundet
  • Måste vara vid allmänt god hälsa - inget instabilt, okontrollerat hälsotillstånd
  • BMI under 40
  • Kan känna sig uppblåst ofta
  • Kan uppleva gasproduktion ofta
  • Kan uppleva halsbränna
  • Kan uppleva symtom på irriterad tarm
  • Kan uppleva oregelbundna tarmrörelser
  • Kan uppleva regelbundna värk i kroppen
  • Kan uppleva vanliga led-, rygg- eller nacksmärtor
  • Måste ha en kroppsvåg hemma för regelbunden invägning

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kroniska tillstånd, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar
  • Känd för att ha några allvarliga allergiska reaktioner
  • För närvarande gravid, ammar eller vill bli gravid under hela studien
  • Deltagarna är ovilliga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Din Super Detox
Kosttillskott
Under dagarna 1-5 kommer deltagarna att genomföra 5-dagars Your Super Detox, konsumera 2 smoothies dagligen (frukost och middag) innehållande Your Super Detox superfood-pulver.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevt engagemang för långsiktiga hälsosamma matvanor
Tidsram: 5 dagar
Studien använder ett frågeformulär för att bedöma effektiviteten av interventionen på en skala från 0-5 (0=Lägsta poäng och 5=Högsta poäng).
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i välbefinnande markörer för välbefinnande
Tidsram: 5 dagar
Studien använder ett frågeformulär för att bedöma förändringar i välbefinnande på en skala från 0-5 (0=Lägsta poäng och 5=Högsta poäng).
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20233YourSuper

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera