评估 YOUR SUPER Detox Bundle 改善感知幸福感和促进健康饮食选择适应性的功效的研究
2022年6月10日 更新者：Your Super, INC.
这是一项开放标签观察性单组临床试验，旨在研究商业超级食品混合物的功效及其对健康标志物和改善长期健康饮食习惯的影响。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签观察性单组临床试验，旨在研究商业超级食品混合物的功效及其对健康标志物和改善长期健康饮食习惯的影响。
据推测，作为 Your Super Detox Bundle 销售的膳食补充剂将改善试验参与者的主观幸福感和健康状况。 进一步假设伴随的饮食计划将促进有益的营养习惯，这些习惯可能会在 5 天排毒期之外长期存在。 此外，据报道，其中包含的食物成分可以提高能量水平和睡眠质量，同时减少不利的腹胀、疼痛和脑雾。
筛选后将招募总共 38 名参与者进行试验。 该试验将完全远程进行，将利用一个技术平台来筛选、注册和获取参与者的研究数据。 参与者将经历为期 5 天的排毒期，包括每天食用两份冰沙（早餐和晚餐），其中包含各种 Your Super Detox 食品粉，详情如下。 鼓励参与者在 Your Super smoothie 膳食之外遵循所提供的基于植物的膳食和零食营养计划。 参与者遵守提供的营养计划不是强制性的，一些参与者不遵守将提供有关营养指南对评估结果影响的进一步数据。 5 天排毒期结束后，将对参与者进行后续 16 天的随访，以评估您的超级排毒包和指南对长期健康饮食习惯的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男 & 女
- 18-55岁
- 经常感到疲倦
- 每周至少吃两次快餐，如薯条、汉堡、披萨、鸡翅等
- 不经常运动
- 不经常吃水果和蔬菜
- 必须身体健康——没有不稳定、不受控制的健康状况
- 体重指数低于 40
- 可能经常感到腹胀
- 可能经常经历产气
- 可能会感到胃灼热
- 可能会出现肠易激症状
- 可能会经历不规则的排便
- 可能会经常感到身体疼痛
- 可能会经常出现关节、背部或颈部疼痛
- 家里必须有体重秤，以便定期称重
排除标准：
- 严重的慢性疾病，包括肿瘤和精神疾病
- 已知有任何严重的过敏反应
- 目前怀孕、哺乳或想在研究期间怀孕
- 参与者不愿意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：你的超级排毒
膳食补充剂
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在第 1-5 天，参与者将完成为期 5 天的 Your Super Detox，每天（早餐和晚餐）食用 2 份含有 Your Super Detox 超级食品粉的冰沙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变对长期健康饮食习惯的承诺
大体时间：5天
|
该研究使用问卷来评估干预的有效性，评分范围为 0-5（0=最低分，5=最高分）。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸福感指标的变化
大体时间：5天
|
该研究使用问卷来评估幸福感的变化，评分范围为 0-5（0=最低分，5=最高分）。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20233YourSuper
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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