- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05303207
Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af DIN SUPER Detox-pakke for at forbedre opfattet velvære og fremme tilpasning af sunde kostvalg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et åbent observationsstudie i en enkelt gruppe for at studere effektiviteten af en kommerciel superfoodblanding og dens effekt på markører for velvære og forbedring af langsigtede sunde spisevaner.
Det antages, at det kosttilskud, der markedsføres som Your Super Detox Bundle, vil forbedre subjektivt velvære og helbred hos forsøgsdeltagere. Det er yderligere en hypotese, at den ledsagende kostplan vil fremme gavnlige ernæringsvaner, der kan vare ved på længere sigt uden for den 5-dages detox-periode. Derudover rapporteres de inkluderede fødevareingredienser at forbedre energiniveauer og søvnkvalitet, samtidig med at de reducerer ugunstig oppustethed, ømhed og hjernetåge.
I alt 38 deltagere vil blive rekrutteret til forsøget efter screeningen. Forsøget vil være helt fjernt, en teknologiplatform vil blive brugt til at screene, tilmelde og indfange studiedata fra deltagerne. Deltagerne vil gennemgå en 5-dages detox-periode, der involverer indtagelse af to smoothies dagligt (til morgenmad og aftensmad) indeholdende variationer af Your Super Detox-madpulverne som beskrevet nedenfor. Deltagerne opfordres til at følge den medfølgende plantebaserede ernæringsplan for måltider og snacks uden for Your Super smoothie-måltiderne. Deltagernes overholdelse af den angivne ernæringsplan er ikke obligatorisk, og manglende overholdelse af nogle deltagere vil give yderligere data om virkningen af ernæringsretningslinjerne på de evaluerede resultater. Efter den 5-dages detox-periode er afsluttet, vil deltagerne blive fulgt i de efterfølgende 16 dage for at evaluere effekten af dit Super Detox-bundt og retningslinjer for at påvirke længerevarende sunde spisevaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- Alder 18-55
- Føler sig ofte træt
- Spise fastfood, såsom pommes frites, burgere, pizza, kyllingevinger osv. mindst to gange om ugen
- Træner ikke regelmæssigt
- Indtager ikke frugt og grøntsager regelmæssigt
- Skal have et generelt godt helbred - ingen ustabil, ukontrolleret helbredstilstand
- BMI under 40
- Kan ofte føle sig oppustet
- Kan ofte opleve gasproduktion
- Kan opleve halsbrand
- Kan opleve irritabel tarmsymptomer
- Kan opleve uregelmæssige afføringer
- Kan opleve regelmæssige smerter i kroppen
- Kan opleve almindelige led-, ryg- eller nakkesmerter
- Skal have en kropsvægt derhjemme til regelmæssig indvejning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske tilstande, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
- Kendt for at have alvorlige allergiske reaktioner
- Er i øjeblikket gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i hele undersøgelsens varighed
- Deltagerne er uvillige til at følge undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Din Super Detox
Kosttilskud
|
I løbet af dag 1-5 vil deltagerne gennemføre 5-dages Your Super Detox, og indtage 2 smoothies dagligt (morgenmad og aftensmad) indeholdende Your Super Detox superfood pulvere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i opfattet forpligtelse til langsigtede sunde spisevaner
Tidsramme: 5 dage
|
Undersøgelsen anvender et spørgeskema til at vurdere effektiviteten af interventionen på en skala fra 0-5 (0=Lavest score og 5=Højeste score).
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i velvære-markører for velvære
Tidsramme: 5 dage
|
Undersøgelsen anvender et spørgeskema til at vurdere ændringer i trivsel på en skala fra 0-5 (0=Lavest score og 5=Højeste score).
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20233YourSuper
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund diæt
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun