Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​DIN SUPER Detox-pakke for at forbedre opfattet velvære og fremme tilpasning af sunde kostvalg

10. juni 2022 opdateret af: Your Super, INC.
Dette er et åbent observationsstudie i en enkelt gruppe for at studere effektiviteten af ​​en kommerciel superfoodblanding og dens effekt på markører for velvære og forbedring af langsigtede sunde spisevaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent observationsstudie i en enkelt gruppe for at studere effektiviteten af ​​en kommerciel superfoodblanding og dens effekt på markører for velvære og forbedring af langsigtede sunde spisevaner.

Det antages, at det kosttilskud, der markedsføres som Your Super Detox Bundle, vil forbedre subjektivt velvære og helbred hos forsøgsdeltagere. Det er yderligere en hypotese, at den ledsagende kostplan vil fremme gavnlige ernæringsvaner, der kan vare ved på længere sigt uden for den 5-dages detox-periode. Derudover rapporteres de inkluderede fødevareingredienser at forbedre energiniveauer og søvnkvalitet, samtidig med at de reducerer ugunstig oppustethed, ømhed og hjernetåge.

I alt 38 deltagere vil blive rekrutteret til forsøget efter screeningen. Forsøget vil være helt fjernt, en teknologiplatform vil blive brugt til at screene, tilmelde og indfange studiedata fra deltagerne. Deltagerne vil gennemgå en 5-dages detox-periode, der involverer indtagelse af to smoothies dagligt (til morgenmad og aftensmad) indeholdende variationer af Your Super Detox-madpulverne som beskrevet nedenfor. Deltagerne opfordres til at følge den medfølgende plantebaserede ernæringsplan for måltider og snacks uden for Your Super smoothie-måltiderne. Deltagernes overholdelse af den angivne ernæringsplan er ikke obligatorisk, og manglende overholdelse af nogle deltagere vil give yderligere data om virkningen af ​​ernæringsretningslinjerne på de evaluerede resultater. Efter den 5-dages detox-periode er afsluttet, vil deltagerne blive fulgt i de efterfølgende 16 dage for at evaluere effekten af ​​dit Super Detox-bundt og retningslinjer for at påvirke længerevarende sunde spisevaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • Alder 18-55
  • Føler sig ofte træt
  • Spise fastfood, såsom pommes frites, burgere, pizza, kyllingevinger osv. mindst to gange om ugen
  • Træner ikke regelmæssigt
  • Indtager ikke frugt og grøntsager regelmæssigt
  • Skal have et generelt godt helbred - ingen ustabil, ukontrolleret helbredstilstand
  • BMI under 40
  • Kan ofte føle sig oppustet
  • Kan ofte opleve gasproduktion
  • Kan opleve halsbrand
  • Kan opleve irritabel tarmsymptomer
  • Kan opleve uregelmæssige afføringer
  • Kan opleve regelmæssige smerter i kroppen
  • Kan opleve almindelige led-, ryg- eller nakkesmerter
  • Skal have en kropsvægt derhjemme til regelmæssig indvejning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske tilstande, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Kendt for at have alvorlige allergiske reaktioner
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i hele undersøgelsens varighed
  • Deltagerne er uvillige til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Din Super Detox
Kosttilskud
I løbet af dag 1-5 vil deltagerne gennemføre 5-dages Your Super Detox, og indtage 2 smoothies dagligt (morgenmad og aftensmad) indeholdende Your Super Detox superfood pulvere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet forpligtelse til langsigtede sunde spisevaner
Tidsramme: 5 dage
Undersøgelsen anvender et spørgeskema til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen på en skala fra 0-5 (0=Lavest score og 5=Højeste score).
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i velvære-markører for velvære
Tidsramme: 5 dage
Undersøgelsen anvender et spørgeskema til at vurdere ændringer i trivsel på en skala fra 0-5 (0=Lavest score og 5=Højeste score).
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20233YourSuper

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund diæt

3
Abonner