Étude pour évaluer l'efficacité de VOTRE forfait SUPER Detox pour améliorer le bien-être perçu et favoriser l'adaptation de choix alimentaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique observationnel ouvert à groupe unique pour étudier l'efficacité d'un mélange commercial de superaliments et son effet sur les marqueurs du bien-être et l'amélioration des habitudes alimentaires saines à long terme.
Il est supposé que le complément alimentaire commercialisé sous le nom de Your Super Detox Bundle améliorera le bien-être subjectif et la santé des participants à l'essai. On suppose en outre que le régime alimentaire qui l'accompagne favorisera des habitudes nutritionnelles bénéfiques qui peuvent persister à long terme en dehors de la période de désintoxication de 5 jours. De plus, les ingrédients alimentaires inclus amélioreraient les niveaux d'énergie et la qualité du sommeil, tout en réduisant les ballonnements, les courbatures et le brouillard cérébral défavorables.
Un total de 38 participants seront recrutés pour l'essai après la sélection. L'essai sera entièrement à distance, une plate-forme technologique sera utilisée pour sélectionner, inscrire et capturer les données d'étude des participants. Les participants subiront une période de désintoxication de 5 jours impliquant la consommation de deux smoothies par jour (pour le petit-déjeuner et le dîner) contenant des variations des poudres alimentaires Your Super Detox comme détaillé ci-dessous. Les participants sont encouragés à suivre le plan nutritionnel à base de plantes fourni pour les repas et les collations en dehors des repas Your Super smoothie. L'adhésion des participants au plan nutritionnel fourni n'est pas obligatoire, et le manque d'adhésion de certains participants fournira des données supplémentaires sur l'effet des directives nutritionnelles sur les résultats évalués. Une fois la période de désintoxication de 5 jours terminée, les participants seront suivis pendant 16 jours pour évaluer l'effet de votre forfait Super Detox et des directives pour influencer des habitudes alimentaires saines prolongées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- 18-55 ans
- Se sentir souvent fatigué
- Manger de la restauration rapide, comme des frites, des hamburgers, des pizzas, des ailes de poulet, etc. au moins deux fois par semaine
- Ne fait pas d'exercice régulièrement
- Ne consomme pas régulièrement de fruits et légumes
- Doit être en bonne santé générale - aucun état de santé instable et incontrôlé
- IMC inférieur à 40
- Peut se sentir ballonné souvent
- Peut éprouver souvent une production de gaz
- Peut ressentir des brûlures d'estomac
- Peut présenter des symptômes du côlon irritable
- Peut éprouver des selles irrégulières
- Peut ressentir des courbatures régulières
- Peut ressentir régulièrement des douleurs articulaires, dorsales ou cervicales
- Doit avoir une balance corporelle à la maison pour une pesée régulière
Critère d'exclusion:
- Affections chroniques graves, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques
- Connu pour avoir des réactions allergiques graves
- Actuellement enceinte, allaitante ou voulant devenir enceinte pendant la durée de l'étude
- Participants refusant de suivre le protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Votre Super Détox
Complément alimentaire
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Pendant les jours 1 à 5, les participants termineront les 5 jours Your Super Detox, en consommant 2 smoothies par jour (petit-déjeuner et dîner) contenant des poudres de superaliments Your Super Detox.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'engagement perçu envers des habitudes alimentaires saines à long terme
Délai: 5 jours
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L'étude utilise un questionnaire pour évaluer l'efficacité de l'intervention sur une échelle de 0 à 5 (0 = score le plus bas et 5 = score le plus élevé).
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les marqueurs de bien-être du bien-être
Délai: 5 jours
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L'étude utilise un questionnaire pour évaluer les changements dans le bien-être sur une échelle de 0 à 5 (0 = score le plus bas et 5 = score le plus élevé).
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20233YourSuper
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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