Studie zur Bewertung der Wirksamkeit Ihres SUPER-Detox-Pakets zur Verbesserung des wahrgenommenen Wohlbefindens und zur Förderung der Anpassung an gesunde Ernährungsgewohnheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine offene klinische Beobachtungsstudie mit einer Gruppe, um die Wirksamkeit einer kommerziellen Superfood-Mischung und ihre Wirkung auf Marker für das Wohlbefinden und die Verbesserung langfristiger gesunder Essgewohnheiten zu untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das als Your Super Detox Bundle vermarktete Nahrungsergänzungsmittel das subjektive Wohlbefinden und die Gesundheit der Studienteilnehmer verbessert. Es wird ferner die Hypothese aufgestellt, dass der begleitende Ernährungsplan vorteilhafte Ernährungsgewohnheiten fördert, die langfristig außerhalb der 5-tägigen Entgiftungsperiode bestehen bleiben können. Darüber hinaus sollen die enthaltenen Lebensmittelzutaten das Energieniveau und die Schlafqualität verbessern und gleichzeitig unerwünschte Blähungen, Schmerzen und Gehirnnebel reduzieren.
Nach dem Screening werden insgesamt 38 Teilnehmer für die Studie rekrutiert. Die Studie wird vollständig remote durchgeführt, eine Technologieplattform wird verwendet, um Studiendaten der Teilnehmer zu überprüfen, einzuschreiben und zu erfassen. Die Teilnehmer durchlaufen eine 5-tägige Entgiftungsphase, bei der täglich zwei Smoothies (zum Frühstück und Abendessen) konsumiert werden, die Variationen der Your Super Detox-Nahrungspulver enthalten, wie unten beschrieben. Die Teilnehmer werden ermutigt, den bereitgestellten pflanzlichen Ernährungsplan für Mahlzeiten und Snacks außerhalb der Your Super Smoothie-Mahlzeiten zu befolgen. Die Einhaltung des bereitgestellten Ernährungsplans durch die Teilnehmer ist nicht obligatorisch, und die Nichteinhaltung einiger Teilnehmer liefert weitere Daten zur Auswirkung der Ernährungsrichtlinien auf die bewerteten Ergebnisse. Nach Abschluss der 5-tägigen Entgiftungsphase werden die Teilnehmer für weitere 16 Tage weiterverfolgt, um die Wirkung Ihres Super-Detox-Pakets und der Richtlinien zur Beeinflussung längerer gesunder Essgewohnheiten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich weiblich
- Alter 18-55
- Fühlen Sie sich oft müde
- Essen Sie mindestens zweimal pro Woche Fast Food wie Pommes, Burger, Pizza, Chicken Wings usw
- Trainiert nicht regelmäßig
- Isst nicht regelmäßig Obst und Gemüse
- Muss in allgemein guter Gesundheit sein - kein instabiler, unkontrollierter Gesundheitszustand
- BMI unter 40
- Fühlt sich oft aufgebläht an
- Kann häufig Gasproduktion erleben
- Kann Sodbrennen erfahren
- Es können Reizdarmsymptome auftreten
- Kann unregelmäßigen Stuhlgang erfahren
- Kann regelmäßige Gliederschmerzen haben
- Kann regelmäßige Gelenk-, Rücken- oder Nackenschmerzen haben
- Zum regelmäßigen Wiegen muss eine Körperwaage zu Hause sein
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Erkrankungen, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen
- Bekannt für schwere allergische Reaktionen
- Derzeit schwanger, stillend oder schwanger werden wollen für die Dauer der Studie
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ihr Super-Detox
Nahrungsergänzungsmittel
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An den Tagen 1-5 absolvieren die Teilnehmer den 5-tägigen Your Super Detox und konsumieren täglich 2 Smoothies (Frühstück und Abendessen), die Your Super Detox Superfood-Pulver enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des wahrgenommenen Engagements für langfristige gesunde Essgewohnheiten
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Studie verwendet einen Fragebogen, um die Wirksamkeit der Intervention auf einer Skala von 0-5 (0 = niedrigste Punktzahl und 5 = höchste Punktzahl) zu bewerten.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Wohlbefindensmarker des Wohlbefindens
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Studie verwendet einen Fragebogen, um die Veränderungen des Wohlbefindens auf einer Skala von 0-5 (0 = niedrigste Punktzahl und 5 = höchste Punktzahl) zu bewerten.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20233YourSuper
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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