Studio per valutare l'efficacia del TUO pacchetto SUPER Detox per migliorare il benessere percepito e promuovere l'adattamento di scelte alimentari sane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico osservazionale a gruppo singolo in aperto per studiare l'efficacia di una miscela commerciale di superfood e il suo effetto sui marcatori di benessere e miglioramento delle sane abitudini alimentari a lungo termine.
Si ipotizza che l'integratore alimentare commercializzato come Your Super Detox Bundle migliorerà il benessere soggettivo e la salute dei partecipanti alla sperimentazione. Si ipotizza inoltre che il programma dietetico di accompagnamento promuoverà abitudini nutrizionali benefiche che potrebbero persistere a lungo termine al di fuori del periodo di disintossicazione di 5 giorni. Inoltre, si dice che gli ingredienti alimentari inclusi migliorino i livelli di energia e la qualità del sonno, riducendo al contempo il gonfiore, i dolori e la nebbia cerebrale sfavorevoli.
Un totale di 38 partecipanti sarà reclutato per lo studio dopo lo screening. La sperimentazione sarà completamente remota, verrà utilizzata una piattaforma tecnologica per selezionare, iscrivere e acquisire i dati di studio dei partecipanti. I partecipanti subiranno un periodo di disintossicazione di 5 giorni che prevede il consumo di due frullati al giorno (per colazione e cena) contenenti variazioni delle polveri alimentari Your Super Detox come descritto di seguito. I partecipanti sono incoraggiati a seguire il piano nutrizionale a base vegetale fornito per pasti e spuntini al di fuori dei pasti Your Super Smoothie. L'adesione dei partecipanti al piano nutrizionale fornito non è obbligatoria e la mancanza di aderenza da parte di alcuni partecipanti fornirà ulteriori dati sull'effetto delle linee guida nutrizionali sui risultati valutati. Al termine del periodo di disintossicazione di 5 giorni, i partecipanti verranno seguiti per i successivi 16 giorni per valutare l'effetto del pacchetto Your Super Detox e le linee guida per influenzare abitudini alimentari sane prolungate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Età 18-55
- Sensazione di stanchezza spesso
- Mangiare fast food, come patatine fritte, hamburger, pizza, ali di pollo, ecc. almeno due volte a settimana
- Non si esercita regolarmente
- Non consuma regolarmente frutta e verdura
- Deve essere generalmente in buona salute - nessuna condizione di salute instabile o incontrollata
- IMC inferiore a 40
- Può sentirsi spesso gonfio
- Può sperimentare spesso la produzione di gas
- Può provare bruciore di stomaco
- Può manifestare sintomi dell'intestino irritabile
- Può sperimentare movimenti intestinali irregolari
- Può provare dolori muscolari regolari
- Può provare dolore regolare alle articolazioni, alla schiena o al collo
- Deve avere una bilancia a casa per pesarsi regolarmente
Criteri di esclusione:
- Condizioni croniche gravi, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici
- Noto per avere reazioni allergiche gravi
- Attualmente incinta, in allattamento o in attesa di una gravidanza per la durata dello studio
- - Partecipanti non disposti a seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: La tua super disintossicazione
Integratore alimentare
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Durante i giorni 1-5, i partecipanti completeranno i 5 giorni Your Super Detox, consumando 2 frullati al giorno (colazione e cena) contenenti polveri superfood Your Super Detox.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'impegno percepito verso abitudini alimentari sane a lungo termine
Lasso di tempo: 5 giorni
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Lo studio utilizza un questionario per valutare l'efficacia dell'intervento su una scala da 0 a 5 (0=Punteggio più basso e 5=Punteggio più alto).
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori di benessere del benessere
Lasso di tempo: 5 giorni
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Lo studio utilizza un questionario per valutare i cambiamenti nel benessere su una scala da 0 a 5 (0=Punteggio più basso e 5=Punteggio più alto).
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20233YourSuper
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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