Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten til DIN SUPER Detox-pakke for å forbedre oppfattet velvære og fremme tilpasning av sunne kostholdsvalg

10. juni 2022 oppdatert av: Your Super, INC.
Dette er en åpen observasjonsstudie i en enkelt gruppe for å studere effekten av en kommersiell supermatblanding og dens effekt på markører for velvære og forbedring av langsiktige sunne matvaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen observasjonsstudie i en enkelt gruppe for å studere effekten av en kommersiell supermatblanding og dens effekt på markører for velvære og forbedring av langsiktige sunne matvaner.

Det antas at kosttilskuddet som markedsføres som Your Super Detox Bundle vil forbedre subjektivt velvære og helse hos prøvedeltakere. Det er videre en hypotese om at den medfølgende diettplanen vil fremme gunstige ernæringsvaner som kan vedvare på lang sikt utenfor den 5-dagers detox-perioden. I tillegg rapporteres at de inkluderte matingrediensene forbedrer energinivået og søvnkvaliteten, samtidig som de reduserer ugunstig oppblåsthet, smerter og hjernetåke.

Totalt 38 deltakere vil bli rekruttert til forsøket etter screeningen. Forsøket vil være helt eksternt, en teknologiplattform vil bli brukt til å screene, registrere og fange studiedata til deltakerne. Deltakerne vil gjennomgå en 5-dagers detox-periode som involverer inntak av to smoothies daglig (til frokost og middag) som inneholder varianter av Your Super Detox-matpulveret som beskrevet nedenfor. Deltakerne oppfordres til å følge den medfølgende plantebaserte ernæringsplanen for måltider og snacks utenom Your Super smoothie-måltidene. Deltakernes overholdelse av den oppgitte ernæringsplanen er ikke obligatorisk, og manglende overholdelse av noen deltakere vil gi ytterligere data om effekten av ernæringsretningslinjene på de evaluerte resultatene. Etter at den 5-dagers detox-perioden er fullført, vil deltakerne følges opp i påfølgende 16 dager for å evaluere effekten av Super Detox-pakken og retningslinjer for å påvirke langvarige sunne matvaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Alder 18-55
  • Føler seg ofte sliten
  • Spise hurtigmat, som pommes frites, burgere, pizza, kyllingvinger osv. minst to ganger i uken
  • Trener ikke regelmessig
  • Spiser ikke frukt og grønnsaker regelmessig
  • Må ha generelt god helse - ingen ustabil, ukontrollert helsetilstand
  • BMI under 40
  • Kan føle seg oppblåst ofte
  • Kan oppleve gassproduksjon ofte
  • Kan oppleve halsbrann
  • Kan oppleve irritabel tarmsymptomer
  • Kan oppleve uregelmessige avføringer
  • Kan oppleve regelmessige smerter i kroppen
  • Kan oppleve vanlige ledd-, rygg- eller nakkesmerter
  • Må ha kroppsvekt hjemme for vanlig innveiing

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske tilstander, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Kjent for å ha alvorlige allergiske reaksjoner
  • For øyeblikket gravid, ammer eller ønsker å bli gravid i løpet av studien
  • Deltakere som ikke er villige til å følge studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Din Super Detox
Kosttilskudd
I løpet av dag 1-5 vil deltakerne fullføre 5-dagers Your Super Detox, og innta 2 smoothies daglig (frokost og middag) som inneholder Your Super Detox supermatpulver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd forpliktelse til langsiktige sunne matvaner
Tidsramme: 5 dager
Studien bruker et spørreskjema for å vurdere effektiviteten av intervensjonen på en skala fra 0-5 (0=Lavest score og 5=Høyeste skåre).
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i velværemarkører for velvære
Tidsramme: 5 dager
Studien bruker et spørreskjema for å vurdere endringer i trivsel på en skala fra 0-5 (0=Lavest score og 5=Høyeste skår).
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20233YourSuper

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere