Estudo para avaliar a eficácia do SEU SUPER Pacote Detox para melhorar a percepção de bem-estar e promover a adaptação de escolhas alimentares saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico observacional de grupo único aberto para estudar a eficácia de uma mistura comercial de superalimentos e seu efeito nos marcadores de bem-estar e melhoria de hábitos alimentares saudáveis a longo prazo.
Supõe-se que o suplemento dietético comercializado como Your Super Detox Bundle irá melhorar o bem-estar subjetivo e a saúde dos participantes do estudo. É ainda hipotetizado que o plano de dieta que o acompanha promoverá hábitos nutricionais benéficos que podem persistir a longo prazo fora do período de desintoxicação de 5 dias. Além disso, os ingredientes alimentares incluídos melhoram os níveis de energia e a qualidade do sono, reduzindo o inchaço desfavorável, dores e confusão mental.
Um total de 38 participantes serão recrutados para o julgamento após a triagem. O julgamento será totalmente remoto, uma plataforma de tecnologia será utilizada para rastrear, inscrever e capturar os dados do estudo dos participantes. Os participantes passarão por um período de desintoxicação de 5 dias envolvendo o consumo de dois smoothies diariamente (no café da manhã e no jantar) contendo variações dos alimentos em pó Your Super Detox, conforme detalhado abaixo. Os participantes são incentivados a seguir o plano nutricional à base de plantas fornecido para refeições e lanches fora das refeições Your Super smoothie. A adesão do participante ao plano nutricional fornecido não é obrigatória, e a falta de adesão de alguns participantes fornecerá dados adicionais sobre o efeito das orientações nutricionais nos resultados avaliados. Após a conclusão do período de desintoxicação de 5 dias, os participantes serão acompanhados por 16 dias subsequentes para avaliar o efeito do pacote Your Super Detox e orientações para influenciar hábitos alimentares saudáveis prolongados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Idade 18-55
- Sentir-se cansado frequentemente
- Comer fast food, como batatas fritas, hambúrgueres, pizza, asas de frango, etc. pelo menos duas vezes por semana
- Não se exercita regularmente
- Não consome frutas e vegetais regularmente
- Deve estar em boa saúde geral - nenhuma condição de saúde instável e descontrolada
- IMC abaixo de 40
- Pode sentir-se inchado com frequência
- Pode experimentar produção de gás com frequência
- Pode apresentar azia
- Pode apresentar sintomas de intestino irritável
- Pode apresentar movimentos intestinais irregulares
- Pode sentir dores corporais regulares
- Pode sentir dores regulares nas articulações, nas costas ou no pescoço
- Deve ter uma balança corporal em casa para pesagem regular
Critério de exclusão:
- Condições crônicas graves, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos
- Conhecido por ter quaisquer reações alérgicas graves
- Atualmente grávida, amamentando ou querendo engravidar durante o estudo
- Participantes que não desejam seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sua Super Desintoxicação
Suplemento dietético
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Durante os dias 1 a 5, os participantes completarão o Your Super Detox de 5 dias, consumindo 2 smoothies diariamente (café da manhã e jantar) contendo o superalimento Your Super Detox em pó.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comprometimento percebido com hábitos alimentares saudáveis de longo prazo
Prazo: 5 dias
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O estudo utiliza um questionário para avaliar a eficácia da intervenção em uma escala de 0 a 5 (0=Pontuação mais baixa e 5=Pontuação mais alta).
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos marcadores de bem-estar
Prazo: 5 dias
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O estudo utiliza um questionário para avaliar as mudanças no bem-estar em uma escala de 0 a 5 (0=Pontuação mais baixa e 5=Pontuação mais alta).
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20233YourSuper
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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