長時間作用型注射剤治療に切り替えたPLWHのHIV保有者、炎症および微生物叢のフットプリントの進化と、抗インテグラーゼベースの経口二剤または三剤療法を受けた患者との比較 (LAMIVIH)
抗インテグラーゼベースの経口二剤または三剤療法を受けた患者と比較した、長時間作用型注射治療に切り替えたPLWHのHIV保有者、炎症および微生物叢のフットプリントの進化：前向き縦断比較研究
過去 40 年間の HIV の歴史の中で、私たちはほとんどの患者のウイルス学的抑制と十分な免疫の再構築という治療目的のほとんどをなんとか達成してきました。 それでも、免疫の活性化と炎症は持続し、ART（抗レトロウイルス治療）で減少しても消えず、エイズ以外の複数の併存疾患に関連している可能性があります。
この集団では、GALT (腸管関連リンパ組織) の構造的および機能的変化が HIV 感染後の早期に観察され、ART に対するウイルス学的抑制にも関わらず持続します。 さらに、腸内細菌叢のバランス異常（腸内細菌叢異常と呼ばれる）は、持続的な活性化、ひいては残留 HIV ウイルス複製の増強に関与している可能性があります。
GALT 修飾は微生物の転座に関連しており、免疫活性化や腸内細菌叢の異常とも相関しています。
現在までのところ、異なる ART レジメンが炎症、免疫活性化、または細胞貯蔵所に異なる影響を与えるという証拠はありません。 長時間作用型（LA）レジメンは組織分布が良好で、HIV 保有者により効率的に作用できるため、理論的にはより優れた炎症プロファイルを示す可能性があります。 一方で、腸管を迂回するLAの直接投与も腸内細菌叢の減少に寄与する可能性がある。
我々の研究の目的は、抗インテグラーゼを含む経口二剤または三剤抗インテグラーゼベースの治療法ARTレジメンからの切り替えによる、血漿バイオマーカー、細胞表面バイオマーカー、腸内細菌叢および細胞貯蔵所への影響を、ロング療法と比較して評価することである。作用型（LA）注射治療。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Myriam BENNANI
- 電話番号：0413428351
- メール：m.bennani@hopital-europeen.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13003
- 募集
- Hôpital Européen Marseille
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コンタクト：
- Myriam BENNANI
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主任研究者：
- Christina PSOMAS, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 疾患の安定期にあるPLWH（疾患の発生がなく、参加前の3か月間に治療変更が行われていない）、
- -参加センターで外来ベース（外来または日帰り病院受診）で継続的なHIV追跡調査を受けており、少なくとも1年間50コピー/mLの閾値でのウイルス抑制を有する被験者（この期間中のブリップ<200コピー/mLが許容される）期間）
- CD4 + T 細胞の最低値 > 200 / mm3
- 十分な情報を得た上で書面による無償の同意を与えた場合
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている。
除外基準:
- 便採取前の2か月以内に抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、または腸内微生物叢を破壊する可能性のあるその他の治療を受けた人。
- 被験者は完全な焦りの追跡調査のためにのみ来ています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期熟成による注射治療に切り替える患者
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便サンプルはベースラインおよび W52 で参加者から収集されます。
持続性炎症、免疫活性化、ベースライン、W24、W52 での HIV 保有量を評価するための血漿収集
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経口ART 2剤レジメンを維持している患者
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便サンプルはベースラインおよび W52 で参加者から収集されます。
持続性炎症、免疫活性化、ベースライン、W24、W52 での HIV 保有量を評価するための血漿収集
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経口ART 3薬剤レジメンを維持している患者
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便サンプルはベースラインおよび W52 で参加者から収集されます。
持続性炎症、免疫活性化、ベースライン、W24、W52 での HIV 保有量を評価するための血漿収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PLWH の 3 つのグループ間でベースラインと比較した 2 つのスイッチの W52 における HIV 細胞保有者の変動
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した、PLWHのさまざまなグループにおける0年から1年の間のシャノン指数の変動
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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W24およびW52における経口療法の参加者と比較した、LAベースのレジメンの参加者の免疫プロファイルの変動
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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PLWHの異なるグループ間のW52における免疫プロファイルとシャノン指数との相関関係
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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PLWHの異なるグループ間のW52における免疫プロファイルとHIV保有者の相関関係
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-40
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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