경구용 이중 또는 삼중 항통합효소 기반 요법 환자와 비교하여 지속성 주사 치료로 전환하는 PLWH의 HIV 저장소, 염증 및 미생물총 발자국의 진화 (LAMIVIH)
경구 이중 또는 삼중 항통합효소 기반 요법 환자와 비교하여 지속성 주사 치료로 전환한 PLWH의 HIV 저장소, 염증 및 미생물총 발자국의 진화: 전향적 종단 비교 연구
HIV 역사의 지난 40년 동안 우리는 대부분의 치료 목표, 즉 대부분의 환자의 바이러스 억제 및 충분한 면역 재구성을 달성했습니다. 그럼에도 불구하고 면역 활성화와 염증은 지속되며 ART(AntiRetroviral Treatment)에서 감소하더라도 사라지지 않으며 여러 비 AIDS 관련 합병증과 연관될 수 있습니다.
이 집단에서 GALT(Gut Associated Lymphoid Tissue)의 구조적 및 기능적 변형은 HIV 감염 후 초기에 관찰되며 ART에 대한 바이러스학적 억제에도 불구하고 지속됩니다. 또한 장내세균불균형(dysbiosis)이라고 불리는 장내 미생물총의 불균형은 지속적인 활성화에 관여하여 잔류 HIV 바이러스 복제를 강화할 수 있습니다.
GALT 수정은 면역 활성화 및 세균불균형과도 관련이 있는 미생물 전좌와 관련이 있습니다.
지금까지 염증, 면역 활성화 또는 다른 ART 요법의 세포 저장소에 대한 차별적인 영향에 대한 증거는 없습니다. 장기 작용(LA) 요법은 조직 분포가 더 좋고 HIV 저장소에 더 효율적으로 작용할 수 있기 때문에 이론적으로 더 나은 염증 프로필을 나타낼 수 있습니다. 다른 한편으로, 장 통로를 차단하는 LA의 직접 투여는 또한 장내 세균불균형을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 혈장 바이오마커, 세포 표면 바이오마커, 장내 미생물군 및 항인테그라제를 포함한 구강 이중 또는 삼중 항 인테그라제 기반 치료 ART 요법의 스위치의 세포 저장소에 대한 영향을 평가하는 것입니다. 연기(LA)주사제.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- Hôpital Européen Marseille
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연락하다:
- Myriam BENNANI
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수석 연구원:
- Christina PSOMAS, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 질병의 안정기에 있는 PLWH(포함 전 3개월 동안 질병 발생 부재 및 치료 수정 부재),
- 참여 센터에서 외래 환자 기반(외래 환자 또는 주간 병원 상담)으로 진행 중인 HIV 후속 조치가 있고 최소 1년 동안 50 copies/mL의 역치에서 바이러스 억제가 있는 피험자(이 기간 동안 허용되는 블립 < 200 copies/mL 기간)
- CD4 + T 세포 최저점 > 200 / mm3
- 무료 및 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 대변 채취 전 2개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 장내 미생물을 방해할 수 있는 기타 치료를 받은 사람.
- 참을성 없는 후속 조치를 위해 온 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 노화 주사 치료로 전환하는 환자
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대변 샘플은 기준선 및 W52에서 참가자로부터 수집됩니다.
베이스라인에서 지속적인 염증, 면역 활성화 및 HIV 저장소를 평가하기 위한 혈장 수집,W24,W52
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경구 ART 2-약물 요법을 유지하는 환자
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대변 샘플은 기준선 및 W52에서 참가자로부터 수집됩니다.
베이스라인에서 지속적인 염증, 면역 활성화 및 HIV 저장소를 평가하기 위한 혈장 수집,W24,W52
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경구 ART 3 약물 요법을 유지하는 환자
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대변 샘플은 기준선 및 W52에서 참가자로부터 수집됩니다.
베이스라인에서 지속적인 염증, 면역 활성화 및 HIV 저장소를 평가하기 위한 혈장 수집,W24,W52
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PLWH의 3개 그룹 중 2개 스위치의 W52에서 기준선에 비해 HIV 세포 저장소의 변이
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 PLWH의 다른 그룹에서 0년에서 1년 사이의 Shannon 지수의 변동
기간: 12 개월
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12 개월
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24주차 및 52주차에 경구 요법을 받은 참가자와 비교하여 LA 기반 요법을 받은 참가자의 면역 프로파일 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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다양한 PLWH 그룹 중 W52에서 면역 프로파일과 Shannon 지수 간의 상관 관계
기간: 12 개월
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12 개월
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PLWH의 다른 그룹 중 W52에서 면역 프로필과 HIV 저장소 간의 상관 관계
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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