認知 fMRI 信号に対する低強度集束超音波の影響の研究
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals. This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations. Participants will receive MRI and CT imaging. Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity. Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and cognitive brain signaling using structured tasks. Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored. Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring. The study takes place over 4 study visits.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers, all ethnicities, who understand and speak English.
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia (scanning environment may be uncomfortable).
- Contraindications to MRI: including pacemaker, aneurysm clips, neurostimulators, cochlear implants, metal in eyes, steel worker, or other implants.
- Contraindications to CT: pregnancy
- Active medical disorder or treatment with potential CNS effects (e.g. Alzheimer's)
- History of neurologic disorder. (e.g. Parkinson's, Epilepsy, or Essential Tremor)
- History of head injury resulting in loss of consciousness for >10 minutes.
- History of alcohol or drug dependence (through self-report).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LIFU, fMRI Cognitive
fMRI resting and cognitive tasks performed after LIFU application to known brain region of interest or active sham region (within participant all conditions tested). |
application of LIFU to induce temporary neuromodulation, effects tested with resting state and task based fMRI scanning. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI Signals - Cognition
時間枠：Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Changes in fMRI signals of region of interest during a cognitive task |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Executive function task performance
時間枠：Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Testing effects of LIFU on altered task performance |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assess for changes in physiological measures
時間枠：Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Monitoring for any changes in heartrate, blood pressure, respiratory rate, or galvanic skin response throughout testing |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-243
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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