Estudo dos Efeitos do Ultrassom Focalizado de Baixa Intensidade em Sinais de fMRI Cognitivos
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals. This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations. Participants will receive MRI and CT imaging. Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity. Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and cognitive brain signaling using structured tasks. Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored. Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring. The study takes place over 4 study visits.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers, all ethnicities, who understand and speak English.
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia (scanning environment may be uncomfortable).
- Contraindications to MRI: including pacemaker, aneurysm clips, neurostimulators, cochlear implants, metal in eyes, steel worker, or other implants.
- Contraindications to CT: pregnancy
- Active medical disorder or treatment with potential CNS effects (e.g. Alzheimer's)
- History of neurologic disorder. (e.g. Parkinson's, Epilepsy, or Essential Tremor)
- History of head injury resulting in loss of consciousness for >10 minutes.
- History of alcohol or drug dependence (through self-report).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIFU, fMRI Cognitive
fMRI resting and cognitive tasks performed after LIFU application to known brain region of interest or active sham region (within participant all conditions tested). |
application of LIFU to induce temporary neuromodulation, effects tested with resting state and task based fMRI scanning. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fMRI Signals - Cognition
Prazo: Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Changes in fMRI signals of region of interest during a cognitive task |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Executive function task performance
Prazo: Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Testing effects of LIFU on altered task performance |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess for changes in physiological measures
Prazo: Participant study duration, approximately 3 weeks.
|
Monitoring for any changes in heartrate, blood pressure, respiratory rate, or galvanic skin response throughout testing |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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