Estudo dos Efeitos do Ultrassom Focalizado de Baixa Intensidade em Sinais de fMRI Cognitivos
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
O estudo visa examinar os efeitos da estimulação cerebral não invasiva nos sinais cerebrais.
Essa percepção pode ter implicações clínicas potenciais para populações de dependência, dor e saúde mental.
Os participantes receberão ressonância magnética e tomografia computadorizada.
Os participantes recebem ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) para alterar temporariamente a atividade cerebral.
Os participantes então recebem exames de fMRI para medir as mudanças na sinalização cerebral cognitiva e em repouso usando tarefas estruturadas.
Frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e umidade da pele são monitorados.
Os participantes completam uma bateria de questionários, tanto comportamentais quanto de monitoramento de sintomas.
O estudo ocorre em 4 visitas de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Florig, MPH
- Número de telefone: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, de todas as etnias, que entendem e falam inglês.
Critério de exclusão:
- Claustrofobia (o ambiente de digitalização pode ser desconfortável).
- Contra-indicações para ressonância magnética: incluindo marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal nos olhos, metalúrgico ou outros implantes.
- Contra-indicações para TC: gravidez
- Distúrbio médico ativo ou tratamento com potenciais efeitos no SNC (p. Alzheimer)
- História de distúrbio neurológico. (por exemplo. Parkinson, Epilepsia ou Tremor Essencial)
- História de traumatismo craniano resultando em perda de consciência por >10 minutos.
- História de dependência de álcool ou drogas (através de autorrelato).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIFU, fMRI Cognitivo
fMRI em repouso e tarefas cognitivas realizadas após a aplicação de LIFU em uma região conhecida do cérebro de interesse ou região simulada ativa (dentro do participante todas as condições testadas).
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aplicação de LIFU para induzir neuromodulação temporária, efeitos testados com estado de repouso e varredura fMRI baseada em tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais fMRI - Cognição
Prazo: Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
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Alterações nos sinais de fMRI da região de interesse durante uma tarefa cognitiva
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Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de tarefa de função executiva
Prazo: Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
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Testando os efeitos do LIFU no desempenho alterado da tarefa
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Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as mudanças nas medidas fisiológicas
Prazo: Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
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Monitoramento de quaisquer alterações na frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória ou resposta galvânica da pele durante o teste
|
Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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