Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gefocuste echografie-effecten met lage intensiteit op cognitieve fMRI-signalen

20 november 2023 bijgewerkt door: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie heeft tot doel de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op hersensignalen te onderzoeken. Dit inzicht kan potentiële klinische implicaties hebben voor verslavings-, pijn- en geestelijke gezondheidspopulaties. Deelnemers krijgen MRI- en CT-beeldvorming. Deelnemers ontvangen gerichte echografie met lage intensiteit (LIFU) om de hersenactiviteit tijdelijk te veranderen. Deelnemers ontvangen vervolgens fMRI-scans om veranderingen in zowel rustende als cognitieve hersensignalering te meten met behulp van gestructureerde taken. Hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en huidvochtigheid worden gecontroleerd. Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in, zowel gedrags- als symptoommonitoring. Het onderzoek vindt plaats gedurende 4 studiebezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers, alle etniciteiten, die Engels verstaan ​​en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Claustrofobie (scanomgeving kan ongemakkelijk zijn).
  2. Contra-indicaties voor MRI: inclusief pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in ogen, staalarbeider of andere implantaten.
  3. Contra-indicaties voor CT: zwangerschap
  4. Actieve medische aandoening of behandeling met mogelijke effecten op het CZS (bijv. Alzheimer)
  5. Geschiedenis van neurologische aandoening. (bijv. Parkinson, epilepsie of essentiële tremor)
  6. Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende >10 minuten.
  7. Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (door zelfrapportage).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIFU, fMRI Cognitief
fMRI-rust- en cognitieve taken uitgevoerd na LIFU-toepassing op een bekend hersengebied van interesse of actief schijngebied (binnen de deelnemer zijn alle aandoeningen getest).
Ander: Neuromodulatie met gefocusseerd ultrageluid met lage intensiteit
toepassing van LIFU om tijdelijke neuromodulatie te induceren, effecten getest met rusttoestand en taakgebaseerde fMRI-scanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-signalen - Cognitie
Tijdsspanne: Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
Veranderingen in fMRI-signalen van een interessegebied tijdens een cognitieve taak
Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie taakuitvoering
Tijdsspanne: Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
Testen van effecten van LIFU op veranderde taakuitvoering
Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel op veranderingen in fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
Controle op eventuele veranderingen in hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie of galvanische huidreactie tijdens het testen
Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromodulatie met gefocusseerd ultrageluid met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren