Изучение влияния низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука на когнитивные сигналы фМРТ
20 ноября 2023 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Исследование направлено на изучение влияния неинвазивной стимуляции мозга на сигналы мозга.
Это понимание может иметь потенциальные клинические последствия для зависимостей, боли и психического здоровья населения.
Участники получат МРТ и КТ.
Участники получают низкоинтенсивный сфокусированный ультразвук (LIFU) для временного изменения активности мозга.
Затем участники получают фМРТ-сканирование для измерения изменений как в состоянии покоя, так и в когнитивных сигналах мозга с использованием структурированных задач.
Частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и влажность кожи контролируются.
Участники заполняют ряд анкет, как поведенческих, так и по мониторингу симптомов.
Исследование проводится в течение 4 учебных визитов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Florig, MPH
- Номер телефона: 5405262375
- Электронная почта: legonlab@vtc.vt.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы всех национальностей, которые понимают и говорят по-английски.
Критерий исключения:
- Клаустрофобия (среда сканирования может быть неудобной).
- Противопоказания к МРТ: кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные импланты, попадание металла в глаза, металлурги и другие импланты.
- Противопоказания к КТ: беременность
- Активное медицинское расстройство или лечение с потенциальными эффектами на ЦНС (например, болезнь Альцгеймера)
- Неврологические расстройства в анамнезе. (например. болезнь Паркинсона, эпилепсия или эссенциальный тремор)
- В анамнезе травма головы, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут.
- История алкогольной или наркотической зависимости (по самоотчету).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LIFU, фМРТ Когнитивные
ФМРТ в состоянии покоя и когнитивные задачи, выполненные после применения LIFU к известной интересующей области мозга или активной фиктивной области (во всех протестированных условиях участника).
|
применение LIFU для индукции временной нейромодуляции, эффекты, проверенные в состоянии покоя и фМРТ-сканировании на основе задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы фМРТ — познание
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Изменения сигналов фМРТ интересующей области во время когнитивной задачи
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение задач исполнительной функции
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Тестирование влияния LIFU на измененную производительность задачи
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения физиологических показателей
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Мониторинг любых изменений частоты сердечных сокращений, артериального давления, частоты дыхания или кожно-гальванической реакции во время тестирования
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .