Tutkimus matalan intensiteetin kohdistetuista ultraäänivaikutuksista kognitiivisiin fMRI-signaaleihin
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia noninvasiivisen aivojen stimulaation vaikutuksia aivojen signaaleihin.
Tällä näkemyksellä voi olla potentiaalisia kliinisiä vaikutuksia riippuvuus-, kipu- ja mielenterveyspopulaatioihin.
Osallistujat saavat MRI- ja CT-kuvan.
Osallistujat saavat matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen (LIFU) muuttaakseen väliaikaisesti aivojen toimintaa.
Osallistujat saavat sitten fMRI-skannauksia, joilla mitataan muutoksia sekä lepotilassa että kognitiivisessa aivojen signaloinnissa strukturoitujen tehtävien avulla.
Sykettä, verenpainetta, hengitystiheyttä ja ihon kosteutta seurataan.
Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita, sekä käyttäytymisen että oireiden seurantaa.
Opintojakso kestää 4 opintokäyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Florig, MPH
- Puhelinnumero: 5405262375
- Sähköposti: legonlab@vtc.vt.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä vapaaehtoisia kaikista etnisistä ryhmistä, jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava).
- MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöntekijä tai muut implantit.
- Vasta-aiheet TT:lle: raskaus
- Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimerin tauti)
- Neurologisen häiriön historia. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina)
- Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 10 minuutiksi.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIFU, fMRI Kognitiivinen
fMRI-lepo- ja kognitiiviset tehtävät suoritettu LIFU-sovelluksen jälkeen tunnetulle kiinnostavalle aivoalueelle tai aktiiviselle valealueelle (osallistujan sisällä kaikki testatut olosuhteet).
|
LIFU:n käyttö väliaikaisen neuromodulaation indusoimiseksi, vaikutukset testataan lepotilassa ja tehtäväpohjaisella fMRI-skannauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-signaalit - Kognition
Aikaikkuna: Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
|
Muutokset kiinnostavan alueen fMRI-signaaleissa kognitiivisen tehtävän aikana
|
Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
|
LIFU:n vaikutusten testaus muuttuneeseen tehtävän suorituskykyyn
|
Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fysiologisten mittareiden muutokset
Aikaikkuna: Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
|
Tarkkaile mahdollisia muutoksia sydämen sykkeessä, verenpaineessa, hengitystiheydessä tai galvaanisessa ihovasteessa koko testin ajan
|
Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .