Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lavintensive fokuserede ultralydseffekter på kognitive fMRI-signaler

8. december 2025 opdateret af: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens signaler. Denne indsigt kan have potentielle kliniske implikationer for afhængighed, smerte og mental sundhed. Deltagerne vil modtage MR- og CT-billeddannelse. Deltagerne modtager lav-intensitet fokuseret ultralyd (LIFU) for midlertidigt at ændre hjerneaktivitet. Deltagerne modtager derefter fMRI-scanninger for at måle ændringer i både hvilende og kognitiv hjernesignalering ved hjælp af strukturerede opgaver. Hjertefrekvens, blodtryk, åndedrætsfrekvens og hudens fugt overvåges. Deltagerne udfylder et batteri af spørgeskemaer, både adfærds- og symptomovervågning. Studiet foregår over 4 studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige, alle etniciteter, som forstår og taler engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klaustrofobi (scanningsmiljø kan være ubehageligt).
  2. Kontraindikationer til MR: inklusive pacemaker, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleaimplantater, metal i øjne, stålarbejder eller andre implantater.
  3. Kontraindikationer til CT: graviditet
  4. Aktiv medicinsk lidelse eller behandling med potentielle CNS-effekter (f. Alzheimers)
  5. Historie om neurologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essentiel tremor)
  6. Anamnese med hovedskade, der resulterede i tab af bevidsthed i >10 minutter.
  7. Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed (via selvrapportering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LIFU, fMRI Kognitiv
fMRI hvilende og kognitive opgaver udført efter LIFU-påføring til kendt hjerneregion af interesse eller aktiv skinregion (inden for deltager alle testede forhold).
Andet: Neuromodulation med lav-intensitet fokuseret ultralyd
anvendelse af LIFU til at inducere midlertidig neuromodulation, effekter testet med hviletilstand og opgavebaseret fMRI-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-signaler - kognition
Tidsramme: Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
Ændringer i fMRI-signaler af interesseområde under en kognitiv opgave
Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv funktion opgaveudførelse
Tidsramme: Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
Test af effekter af LIFU på ændret opgaveudførelse
Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder for ændringer i fysiologiske mål
Tidsramme: Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
Overvågning for ændringer i hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens eller galvanisk hudrespons under hele testen
Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromodulation med lav-intensitet fokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner