低强度聚焦超声对认知 fMRI 信号影响的研究
2023年11月20日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究旨在检查无创脑刺激对脑信号的影响。
这种见解可能对成瘾、疼痛和心理健康人群具有潜在的临床意义。
参与者将接受 MRI 和 CT 成像。
参与者接受低强度聚焦超声 (LIFU) 以暂时改变大脑活动。
然后，参与者接受功能磁共振成像扫描，以使用结构化任务测量静息和认知大脑信号的变化。
监测心率、血压、呼吸频率和皮肤水分。
参与者完成一系列调查问卷，包括行为和症状监测。
该研究进行了 4 次研究访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Florig, MPH
- 电话号码：5405262375
- 邮箱：legonlab@vtc.vt.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者，所有种族，懂英语，会说英语。
排除标准：
- 幽闭恐惧症（扫描环境可能不舒服）。
- MRI 的禁忌症：包括起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器、人工耳蜗、眼睛中的金属、钢铁工人或其他植入物。
- CT禁忌症：怀孕
- 活动性疾病或具有潜在中枢神经系统影响的治疗（例如 老年痴呆症）
- 神经系统疾病史。 （例如。 帕金森症、癫痫症或特发性震颤）
- 头部受伤导致意识丧失超过 10 分钟的历史。
- 酒精或药物依赖史（通过自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LIFU, fMRI 认知
在将 LIFU 应用于已知的大脑感兴趣区域或活跃的假区域后执行的 fMRI 静息和认知任务（在参与者的所有条件下测试）。
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应用 LIFU 诱导临时神经调节，通过静息状态和基于任务的 fMRI 扫描测试效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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fMRI 信号 - 认知
大体时间：参与者研究持续时间，大约 3 周。
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认知任务期间感兴趣区域的 fMRI 信号变化
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参与者研究持续时间，大约 3 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能任务绩效
大体时间：参与者研究持续时间，大约 3 周。
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测试 LIFU 对改变的任务性能的影响
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参与者研究持续时间，大约 3 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估生理指标的变化
大体时间：参与者研究持续时间，大约 3 周。
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在整个测试过程中监测心率、血压、呼吸频率或皮肤电反应的任何变化
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参与者研究持续时间，大约 3 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-243
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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