인지 fMRI 신호에 대한 저강도 집속 초음파 효과 연구
2023년 11월 20일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 연구는 비침습적 뇌 자극이 뇌 신호에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 통찰력은 중독, 통증 및 정신 건강 인구에 대한 잠재적인 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
참가자는 MRI 및 CT 영상을 받게 됩니다.
참가자는 일시적으로 뇌 활동을 변경하기 위해 저강도 집중 초음파(LIFU)를 받습니다.
그런 다음 참가자는 구조화된 작업을 사용하여 휴식 및 인지 뇌 신호의 변화를 측정하기 위해 fMRI 스캔을 받습니다.
심박수, 혈압, 호흡수 및 피부 수분을 모니터링합니다.
참가자는 행동 및 증상 모니터링에 대한 일련의 설문지를 작성합니다.
연구는 4번의 연구 방문에 걸쳐 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 5405262375
- 이메일: legonlab@vtc.vt.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 이해하고 말하는 건강한 자원봉사자, 모든 인종.
제외 기준:
- 밀실 공포증(스캔 환경이 불편할 수 있음).
- MRI에 대한 금기 사항: 심박조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 인공와우, 금속 안구, 철강 작업자 또는 기타 이식을 포함합니다.
- CT 금기 사항: 임신
- 활동성 의학적 장애 또는 잠재적인 CNS 효과가 있는 치료(예: 알츠하이머)
- 신경 장애의 병력. (예. 파킨슨병, 간질 또는 본태성 떨림)
- >10분 동안 의식 상실을 초래한 두부 손상 병력.
- 알코올 또는 약물 의존의 병력(자가 보고를 통해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LIFU, fMRI 인지
알려진 관심 뇌 영역 또는 활성 모의 영역에 LIFU를 적용한 후 수행된 fMRI 휴식 및 인지 작업(참가자 내 모든 조건 테스트).
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일시적인 신경 조절을 유도하기 위한 LIFU의 적용, 휴식 상태 및 작업 기반 fMRI 스캐닝으로 테스트된 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 신호 - 인지
기간: 참가자 연구 기간, 약 3주.
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인지 작업 중 관심 영역의 fMRI 신호 변화
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참가자 연구 기간, 약 3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 작업 수행
기간: 참가자 연구 기간, 약 3주.
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변경된 작업 수행에 대한 LIFU의 테스트 효과
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참가자 연구 기간, 약 3주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 측정의 변화에 대한 평가
기간: 참가자 연구 기간, 약 3주.
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테스트 전반에 걸쳐 심박수, 혈압, 호흡수 또는 전기 피부 반응의 변화를 모니터링합니다.
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참가자 연구 기간, 약 3주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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