Étude des effets des ultrasons focalisés de faible intensité sur les signaux cognitifs d'IRMf
8 décembre 2025 mis à jour par: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
L'étude vise à examiner les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur les signaux cérébraux.
Cette idée peut avoir des implications cliniques potentielles pour les populations de toxicomanie, de douleur et de santé mentale.
Les participants recevront une IRM et une tomodensitométrie.
Les participants reçoivent des ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) pour modifier temporairement l'activité cérébrale.
Les participants reçoivent ensuite des IRMf pour mesurer les changements dans la signalisation cérébrale au repos et cognitive à l'aide de tâches structurées.
La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et l'humidité de la peau sont surveillées.
Les participants remplissent une batterie de questionnaires, à la fois comportementaux et de suivi des symptômes.
L'étude se déroule sur 4 visites d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Florig, MPH
- Numéro de téléphone: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Des volontaires en bonne santé, de toutes les ethnies, qui comprennent et parlent l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie (l'environnement de numérisation peut être inconfortable).
- Contre-indications à l'IRM : y compris les stimulateurs cardiaques, les clips d'anévrisme, les neurostimulateurs, les implants cochléaires, le métal dans les yeux, le travailleur de l'acier ou d'autres implants.
- Contre-indications au scanner : grossesse
- Trouble médical actif ou traitement avec des effets potentiels sur le SNC (par ex. Alzheimer)
- Antécédents de troubles neurologiques. (par exemple. Parkinson, épilepsie ou tremblement essentiel)
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience pendant > 10 minutes.
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues (par auto-déclaration).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LIFU, IRMf cognitive
Tâches de repos et cognitives IRMf effectuées après l'application LIFU à une région cérébrale connue d'intérêt ou à une région fictive active (chez le participant toutes les conditions testées).
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application de LIFU pour induire une neuromodulation temporaire, effets testés avec un état de repos et une IRMf basée sur les tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaux IRMf - Cognition
Délai: Durée de l'étude des participants, environ 3 semaines.
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Modifications des signaux IRMf de la région d'intérêt au cours d'une tâche cognitive
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Durée de l'étude des participants, environ 3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des tâches de la fonction exécutive
Délai: Durée de l'étude des participants, environ 3 semaines.
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Tester les effets de LIFU sur la performance altérée des tâches
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Durée de l'étude des participants, environ 3 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans les mesures physiologiques
Délai: Durée de l'étude des participants, environ 3 semaines.
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Surveillance de tout changement du rythme cardiaque, de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la réponse galvanique de la peau tout au long du test
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Durée de l'étude des participants, environ 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .