Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu skupionych ultradźwięków o niskiej intensywności na kognitywne sygnały fMRI

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Badanie ma na celu zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na sygnały mózgowe. Ten wgląd może mieć potencjalne implikacje kliniczne dla populacji uzależnień, bólu i zdrowia psychicznego. Uczestnicy otrzymają obrazowanie MRI i CT. Uczestnicy otrzymują skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu (LIFU), aby tymczasowo zmienić aktywność mózgu. Następnie uczestnicy otrzymują skany fMRI, aby zmierzyć zmiany zarówno w spoczynkowej, jak i poznawczej sygnalizacji mózgowej za pomocą ustrukturyzowanych zadań. Monitorowane jest tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i wilgotność skóry. Uczestnicy wypełniają zestaw kwestionariuszy, zarówno behawioralnych, jak i monitorujących objawy. Badanie odbywa się w ramach 4 wizyt studyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy ze wszystkich grup etnicznych, którzy rozumieją i mówią po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Klaustrofobia (środowisko skanowania może być niewygodne).
  2. Przeciwwskazania do MRI: w tym rozrusznik serca, klipsy do tętniaków, neurostymulatory, implanty ślimakowe, metal w oczach, hutnik lub inne implanty.
  3. Przeciwwskazania do TK: ciąża
  4. Aktywne zaburzenie medyczne lub leczenie z potencjalnym wpływem na OUN (np. choroba Alzheimera)
  5. Historia zaburzeń neurologicznych. (np. choroba Parkinsona, padaczka lub drżenie samoistne)
  6. Historia urazu głowy skutkującego utratą przytomności na >10 minut.
  7. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (poprzez samoopis).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LIFU, fMRI Poznawczy
fMRI zadania spoczynkowe i poznawcze wykonywane po zastosowaniu LIFU na znany obszar mózgu będący przedmiotem zainteresowania lub aktywny region pozorowany (u uczestnika wszystkie badane warunki).
Inny: Neuromodulacja za pomocą skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu
zastosowanie LIFU do wywołania tymczasowej neuromodulacji, efekty testowane za pomocą skanowania fMRI w stanie spoczynku i zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały fMRI - Poznanie
Ramy czasowe: Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
Zmiany w sygnałach fMRI regionu zainteresowania podczas zadania poznawczego
Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie zadań funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
Testowanie wpływu LIFU na zmienioną wydajność zadania
Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmiany w miarach fizjologicznych
Ramy czasowe: Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
Monitorowanie wszelkich zmian w częstości akcji serca, ciśnieniu krwi, częstości oddechów lub galwanicznej reakcji skóry podczas badania
Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Neuromodulacja za pomocą skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj