Estudio de los efectos del ultrasonido enfocado de baja intensidad en las señales cognitivas de fMRI
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals. This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations. Participants will receive MRI and CT imaging. Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity. Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and cognitive brain signaling using structured tasks. Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored. Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring. The study takes place over 4 study visits.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers, all ethnicities, who understand and speak English.
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia (scanning environment may be uncomfortable).
- Contraindications to MRI: including pacemaker, aneurysm clips, neurostimulators, cochlear implants, metal in eyes, steel worker, or other implants.
- Contraindications to CT: pregnancy
- Active medical disorder or treatment with potential CNS effects (e.g. Alzheimer's)
- History of neurologic disorder. (e.g. Parkinson's, Epilepsy, or Essential Tremor)
- History of head injury resulting in loss of consciousness for >10 minutes.
- History of alcohol or drug dependence (through self-report).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LIFU, fMRI Cognitive
fMRI resting and cognitive tasks performed after LIFU application to known brain region of interest or active sham region (within participant all conditions tested). |
application of LIFU to induce temporary neuromodulation, effects tested with resting state and task based fMRI scanning. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fMRI Signals - Cognition
Periodo de tiempo: Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Changes in fMRI signals of region of interest during a cognitive task |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Executive function task performance
Periodo de tiempo: Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Testing effects of LIFU on altered task performance |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assess for changes in physiological measures
Periodo de tiempo: Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Monitoring for any changes in heartrate, blood pressure, respiratory rate, or galvanic skin response throughout testing |
Participant study duration, approximately 3 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-243
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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