Estudio de los efectos del ultrasonido enfocado de baja intensidad en las señales cognitivas de fMRI
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
El objetivo del estudio es examinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva en las señales cerebrales.
Esta idea puede tener implicaciones clínicas potenciales para las poblaciones de adicciones, dolor y salud mental.
Los participantes recibirán imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada.
Los participantes reciben ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU) para cambiar temporalmente la actividad cerebral.
Luego, los participantes reciben escaneos de IRMf para medir los cambios en la señalización cerebral cognitiva y en reposo mediante tareas estructuradas.
Se controla la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la humedad de la piel.
Los participantes completan una batería de cuestionarios, tanto de seguimiento conductual como de síntomas.
El estudio se lleva a cabo en 4 visitas de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Florig, MPH
- Número de teléfono: 5405262375
- Correo electrónico: legonlab@vtc.vt.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, de todas las etnias, que entiendan y hablen inglés.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia (el entorno de escaneo puede ser incómodo).
- Contraindicaciones para la resonancia magnética: incluidos marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal en los ojos, metalurgia u otros implantes.
- Contraindicaciones de la TC: embarazo
- Trastorno médico activo o tratamiento con posibles efectos sobre el SNC (p. alzhéimer)
- Antecedentes de trastorno neurológico. (p.ej. Parkinson, Epilepsia o Temblor Esencial)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 10 minutos.
- Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas (mediante autoinforme).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LIFU, IRMf Cognitivo
Tareas cognitivas y de reposo de fMRI realizadas después de la aplicación de LIFU a una región cerebral de interés conocida o una región simulada activa (dentro del participante, todas las condiciones probadas).
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aplicación de LIFU para inducir la neuromodulación temporal, efectos probados con escaneo fMRI basado en tareas y en estado de reposo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales fMRI - Cognición
Periodo de tiempo: Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Cambios en las señales de resonancia magnética funcional de la región de interés durante una tarea cognitiva
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Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño de tareas de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Prueba de los efectos de LIFU en el desempeño de tareas alteradas
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Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios en las medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Monitoreo de cualquier cambio en la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria o la respuesta galvánica de la piel durante la prueba
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Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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