Studio degli effetti degli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità sui segnali cognitivi fMRI
20 novembre 2023 aggiornato da: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Lo studio mira a esaminare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sui segnali cerebrali.
Questa intuizione può avere potenziali implicazioni cliniche per le popolazioni di dipendenza, dolore e salute mentale.
I partecipanti riceveranno risonanza magnetica e imaging TC.
I partecipanti ricevono ultrasuoni focalizzati a bassa intensità (LIFU) per modificare temporaneamente l'attività cerebrale.
I partecipanti ricevono quindi scansioni fMRI per misurare i cambiamenti nella segnalazione cerebrale sia a riposo che cognitiva utilizzando compiti strutturati.
Viene monitorata la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e l'umidità della pelle.
I partecipanti completano una batteria di questionari, sia comportamentali che di monitoraggio dei sintomi.
Lo studio si svolge in 4 visite di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Florig, MPH
- Numero di telefono: 5405262375
- Email: legonlab@vtc.vt.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, di tutte le etnie, che capiscono e parlano inglese.
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia (l'ambiente di scansione può essere scomodo).
- Controindicazioni alla risonanza magnetica: inclusi pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.
- Controindicazioni alla TC: gravidanza
- Disturbo medico attivo o trattamento con potenziali effetti sul sistema nervoso centrale (ad es. Alzheimer)
- Storia del disturbo neurologico. (per esempio. morbo di Parkinson, epilessia o tremore essenziale)
- Storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per> 10 minuti.
- Storia di dipendenza da alcol o droghe (tramite autovalutazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LIFU, fMRI Cognitivo
attività di riposo e cognitive fMRI eseguite dopo l'applicazione LIFU alla regione di interesse del cervello nota o alla regione fittizia attiva (all'interno del partecipante tutte le condizioni testate).
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applicazione di LIFU per indurre neuromodulazione temporanea, effetti testati con scansione fMRI basata su attività e stato di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnali fMRI - Cognizione
Lasso di tempo: Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Cambiamenti nei segnali fMRI della regione di interesse durante un compito cognitivo
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Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esecuzione del compito della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Testare gli effetti di LIFU sulle prestazioni del compito alterate
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Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i cambiamenti nelle misure fisiologiche
Lasso di tempo: Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Monitoraggio di eventuali variazioni della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria o della risposta galvanica della pelle durante il test
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Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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