Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lavintensitetsfokuserte ultralydeffekter på kognitive fMRI-signaler

8. desember 2025 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studien tar sikte på å undersøke effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens signaler. Denne innsikten kan ha potensielle kliniske implikasjoner for avhengighet, smerte og psykisk helse. Deltakerne vil motta MR- og CT-bilder. Deltakerne får lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) for midlertidig å endre hjerneaktivitet. Deltakerne mottar deretter fMRI-skanninger for å måle endringer i både hvilende og kognitiv hjernesignalering ved hjelp av strukturerte oppgaver. Hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og hudfuktighet overvåkes. Deltakerne fyller ut et batteri av spørreskjemaer, både atferds- og symptomovervåking. Studiet foregår over 4 studiebesøk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige, alle etnisiteter, som forstår og snakker engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klaustrofobi (skannemiljø kan være ubehagelig).
  2. Kontraindikasjoner for MR: inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, metall i øynene, stålarbeider eller andre implantater.
  3. Kontraindikasjoner for CT: graviditet
  4. Aktiv medisinsk lidelse eller behandling med potensielle CNS-effekter (f. Alzheimers)
  5. Historie om nevrologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essensiell tremor)
  6. Anamnese med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet i >10 minutter.
  7. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet (gjennom egenrapportering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIFU, fMRI Kognitiv
fMRI hvilende og kognitive oppgaver utført etter LIFU-påføring til kjent hjerneregion av interesse eller aktiv falsk region (innenfor deltaker alle testede forhold).
Annen: Nevromodulering med lavintensitetsfokusert ultralyd
bruk av LIFU for å indusere midlertidig nevromodulasjon, effekter testet med hviletilstand og oppgavebasert fMRI-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-signaler - kognisjon
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
Endringer i fMRI-signaler av interesseregion under en kognitiv oppgave
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av utøvende funksjon
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
Testing av effekter av LIFU på endret oppgaveytelse
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere for endringer i fysiologiske mål
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
Overvåking for endringer i hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens eller galvanisk hudrespons gjennom hele testen
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere