Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lågintensiva fokuserade ultraljudseffekter på kognitiva fMRI-signaler

20 november 2023 uppdaterad av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studien syftar till att undersöka effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på hjärnans signaler. Denna insikt kan ha potentiella kliniska implikationer för beroende, smärta och psykisk hälsa. Deltagarna kommer att få MRT och CT-bilder. Deltagarna får lågintensivt fokuserat ultraljud (LIFU) för att tillfälligt ändra hjärnaktiviteten. Deltagarna får sedan fMRI-skanningar för att mäta förändringar i både vilande och kognitiv hjärnsignalering med hjälp av strukturerade uppgifter. Puls, blodtryck, andningsfrekvens och hudfuktighet övervakas. Deltagarna fyller i ett batteri av frågeformulär, både beteende- och symptomövervakning. Studien sker under 4 studiebesök.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer, alla etniciteter, som förstår och talar engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Klaustrofobi (skanningsmiljö kan vara obekväm).
  2. Kontraindikationer för MRT: inklusive pacemaker, aneurysmklämmor, neurostimulatorer, cochleaimplantat, metall i ögonen, stålarbetare eller andra implantat.
  3. Kontraindikationer för CT: graviditet
  4. Aktiv medicinsk störning eller behandling med potentiella CNS-effekter (t. Alzheimers)
  5. Historik av neurologisk störning. (t.ex. Parkinsons, epilepsi eller essentiell tremor)
  6. Historik av huvudskada som resulterade i förlust av medvetande i >10 minuter.
  7. Historik av alkohol- eller drogberoende (genom självrapportering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LIFU, fMRI Kognitiv
fMRI vilo- och kognitiva uppgifter som utförs efter LIFU-applicering på känd hjärnregion av intresse eller aktiv skenregion (inom deltagarens alla testade tillstånd).
Övrig: Neuromodulering med lågintensivt fokuserat ultraljud
tillämpning av LIFU för att inducera tillfällig neuromodulering, effekter testade med vilotillstånd och uppgiftsbaserad fMRI-skanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-signaler - kognition
Tidsram: Deltagarstudielängd, cirka 3 veckor.
Förändringar i fMRI-signaler av intresseområde under en kognitiv uppgift
Deltagarstudielängd, cirka 3 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktion uppgiftsutförande
Tidsram: Deltagarstudielängd, cirka 3 veckor.
Testa effekterna av LIFU på förändrad uppgiftsprestanda
Deltagarstudielängd, cirka 3 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm för förändringar i fysiologiska mått
Tidsram: Deltagarstudielängd, cirka 3 veckor.
Övervakning av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens eller galvanisk hudrespons under hela testet
Deltagarstudielängd, cirka 3 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromodulering med lågintensivt fokuserat ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera