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初回エピソードの会話性運動障害患者における炎症および神経細胞の完全性マーカーの寄与 (HYCOIN)

2025年11月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

「解離性障害」(ICD-10) または「機能性神経障害」(DSM-5) とも呼ばれる変換障害は、一般的な状態であり、内科および外科の入院患者の有病率は 1 ~ 10% です (Toone 1990)。神経科の患者では 10 ~ 30% (Carson et al. 2000)。

それらは、心理的要因と組み合わされた神経学的または一般的な病状を示唆する随意運動、感覚、または感覚機能に影響を与える症状または障害の存在によって特徴付けられます。 機能性神経障害は現在、除去の診断であり、その治療法は成文化されていません。 この状態に対する診断および治療アプローチを改善するには、この障害の病態生理学をよりよく理解する必要があります。

機能性神経障害の経過中に発生する運動症状に関連する新しい生物学的マーカーを特定することで、臨床医は新しい診断方法を取得し、治療手段とその特異性を改善し、この病理の臨床的進化の可能な予測因子を強調することができます. 同時に、運動症状に関連する生物学的マーカーの特定により、患者は診断をよりよく理解し、受け入れることができるようになり、提案された治療法をよりよく遵守できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、HYCORE プロトコル「運動変換障害に苦しむ患者の 6 か月での臨床的進化に関連する代謝異常の PET スキャン評価」に含まれる患者のコホートから実施された補助研究です (RCB N°: 2014- A01159-38) のうちニームの CHU がプロモーターです。 HYCORE プロジェクトでは、神経科および精神科で募集された急性期 (1 か月未満の進行) の運動変換障害 (麻痺、運動衰弱または DSM-IV 基準による異常な動きを伴う) の最初のエピソードに苦しむ 20 人の患者モンペリエとニームの大学病院が含まれています。

Thinvestigtor は、HYCORE プロジェクトで収集された生物学的サンプルを使用して、炎症および神経フィラメント (GFAP & NfL) のマーカーを決定することを計画しています。このようにして得られた炎症マーカーのレベルは、HYCORE研究で評価された運動障害の持続性(EDSSスコア)だけでなく、PETスキャンによって観察された脳代謝に関連して概観されます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Choisir Une Région
      • Nîmes、Choisir Une Région、フランス、30029
        • Ismael CONEJERO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SAUまたはニームとモンペリエのCHUの神経科に相談して、麻痺、運動衰弱、または回復性運動障害のDSM-IV基準に対応する異常な動きを有する20人の患者は、HYCORE母研究にすでに含まれています。

説明

包含基準:

  • 患者は自由でインフォームド コンセントを与え、同意に署名している必要があります。
  • 患者は健康保険に加入している、またはその受給者である必要があります。
  • -患者の年齢は18歳以上65歳以下です。
  • -患者は、会話型運動障害(麻痺、運動衰弱、または異常な動きを伴う)のDSM-IV基準を1か月未満で満たし、正常な胸腺です(精神科医によって評価されたHAMDスコア<または= 7)。
  • 第1話(事件事件)
  • 最後の症状は生後 1 か月未満です。
  • 患者は神経遮断薬を服用していません。

除外基準:

  • 被験者は別の研究に参加しています
  • 被験者は以前の研究によって決定された除外期間中です
  • 対象者は裁判所の保護、後見、または後見人の下にある
  • 被験者は同意書への署名を拒否します
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
  • 専門的な神経学的臨床検査と脳と脊髄のMRIにより、器質的な神経学的損傷が明らかになります
  • -被験者は7を超えるHAMDスコアを示します
  • -被験者は現在の躁病または軽躁病エピソード、薬物乱用/依存(タバコを除く)の現在の診断、統合失調症の生涯診断、または慢性神経学的状態(活動性てんかん、脳卒中、脳腫瘍)を持っています
  • 自殺または高リスクの被験者(MINIを使用して評価)
  • -被験者はPETスキャンの実施に禁忌を持っています
  • -患者は包含時に神経弛緩薬を服用しています
  • 最後の症状が 1 か月以上経過している
  • 患者はすでにエピソードを持っています(流行しているケース)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
回復性運動障害の患者
-麻痺、運動衰弱、または異常な動きを伴う患者は、SAUまたはHYCORE親研究に含まれるニームとモンペリエのCHUの神経科に相談する、会話型運動障害のDSM-IV基準を満たす(RCB ID 2014-A01159-38、NCT02329626)
HYCORE 母体研究でバブコックされた血清からの血液炎症マーカー (TNF-α、IL1ra、RsIL-2、IL-6、IL-10、IL-18、IFNγ、MCP-1/CCL2 GFAP) のバイオアッセイ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNF-α
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 TNF-α と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
IL1ra
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 IL1ra と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
RsIL-2
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 RsIL-2 と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
IL-6
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 IL-6 と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
IL-10
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 IL-10 と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
IL-18
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 IL-18 と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
IFNγ
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における 18-FDG PET スキャンでの血中 IFNγ と安静時代謝異常との相関。
ベースライン
MCP-1/CCL2
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における血中 MCP-1/CCL2 と 18-FDG PET スキャンでの安静時代謝異常との相関。
ベースライン
GFAP
時間枠:ベースライン
回復性運動障害の最初のエピソードの急性期における 18-FDG PET スキャンでの血中 GFAP と安静時代謝異常との相関。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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