Contribución de los marcadores de inflamación e integridad neuronal en pacientes con primer episodio de trastorno motor conversivo (HYCOIN)
Los trastornos de conversión, también llamados "trastornos disociativos" (ICD-10), o "trastornos neurológicos funcionales" (DSM-5), son una afección frecuente, con una prevalencia del 1% al 10% en pacientes hospitalizados médicos y quirúrgicos (Toone 1990), y 10-30% en pacientes neurológicos (Carson et al. 2000).
Se caracterizan por la presencia de síntomas o déficits que afectan las funciones motoras, sensoriales o sensoriales voluntarias sugestivas de una condición médica neurológica o general en combinación con factores psicológicos. El trastorno neurológico funcional es actualmente un diagnóstico de eliminación y su tratamiento permanece sin codificar. Se necesita una mejor comprensión de la fisiopatología de este trastorno para mejorar el enfoque diagnóstico y terapéutico de esta afección.
La identificación de nuevos marcadores biológicos asociados a los síntomas motores que ocurren durante el curso del trastorno neurológico funcional permitiría a los clínicos adquirir nuevos métodos diagnósticos, mejorar los medios terapéuticos y su especificidad y destacar posibles factores predictores de la evolución clínica de esta patología. Al mismo tiempo, la identificación de marcadores biológicos asociados a la sintomatología motora permitirá al paciente comprender y aceptar mejor el diagnóstico, y así adherirse mejor al tratamiento propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio auxiliar realizado a partir de la cohorte de pacientes incluidos en el protocolo HYCORE “PET-Scan evaluación de anomalías metabólicas asociadas a la evolución clínica a los 6 meses de pacientes con trastorno de conversión motora” (RCB N°: 2014- A01159-38) del que el CHU de Nîmes es promotor. En el proyecto HYCORE, 20 pacientes que sufrían un primer episodio de trastorno de conversión motora (con parálisis, debilidad motora o movimientos anormales según criterios DSM-IV) en fase aguda (de menos de un mes de evolución) reclutados en los servicios de neurología y psiquiatría del Hospital Universitario de Montpellier y Nîmes están incluidos.
Thinvestigtor planea utilizar las muestras biológicas recogidas en el proyecto HYCORE para la determinación de marcadores de inflamación y neurofilamentos (GFAP & NfL); los niveles de marcadores inflamatorios así obtenidos se pondrán en perspectiva en relación con el metabolismo cerebral observado por PET-scan así como la persistencia de una discapacidad motora (puntuación EDSS) evaluada en el estudio HYCORE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Choisir Une Région
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Nîmes, Choisir Une Région, Francia, 30029
- Ismael CONEJERO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el consentimiento.
- El paciente debe estar inscrito o ser beneficiario de un plan de seguro de salud.
- La edad del paciente es > 18 y ≤ 65 años.
- El paciente cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno motor converso (con parálisis, debilidad motora o movimientos anormales) que evoluciona durante menos de 1 mes y es eutímico (puntaje HAMD < o = 7 evaluado por un psiquiatra).
- Primer episodio (caso incidente)
- El último síntoma tiene menos de un mes.
- El paciente no toma neurolépticos.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en otro estudio.
- El sujeto está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto está bajo protección judicial, tutela o curatela
- El sujeto se niega a firmar el formulario de consentimiento.
- Es imposible proporcionar al sujeto información informada.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El examen clínico neurológico especializado y la resonancia magnética cerebral y de la médula espinal revelan daño neurológico orgánico
- El sujeto presenta una puntuación HAMD > 7
- El sujeto tiene un episodio maníaco o hipomaníaco actual, un diagnóstico actual de abuso/dependencia de sustancias (excluyendo el tabaco), un diagnóstico de por vida de esquizofrenia o una condición neurológica crónica (epilepsia activa, accidente cerebrovascular, tumor cerebral)
- Sujetos suicidas o de alto riesgo (evaluados mediante el MINI)
- El sujeto tiene una contraindicación para la realización de una exploración PET.
- El paciente recibe medicación neuroléptica en el momento de la inclusión
- El último síntoma tiene más de un mes.
- El paciente ya ha tenido un episodio (caso prevalente).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con trastorno motor conversor
Pacientes con parálisis, debilidad motora o movimientos anómalos que cumplan los criterios del DSM-IV de trastorno motor converso que consulten en la SAU o en los servicios de Neurología del CHU de Nîmes y Montpellier incluidos en el estudio matriz HYCORE (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)
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Bioensayos de marcadores inflamatorios en sangre (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) de sueros seleccionados en el estudio de madres HYCORE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TNF-α
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre TNF-α en sangre y anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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IL1ra
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre IL1ra en sangre y anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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RSIL-2
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre RsIL-2 en sangre y anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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IL-6
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre la IL-6 en sangre y las anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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IL-10
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre la IL-10 en sangre y las anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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IL-18
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre la IL-18 en sangre y las anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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IFNγ
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre IFNγ en sangre y anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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MCP-1/CCL2
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre MCP-1/CCL2 en sangre y anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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GFAP
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre GFAP en sangre y anomalías metabólicas en reposo en la exploración PET con 18-FDG en la fase aguda de un primer episodio de trastorno motor conversor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2021/IC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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