Contributo dell'infiammazione e dei marcatori di integrità neuronale nei pazienti con disturbo motorio conversivo al primo episodio (HYCOIN)
I disturbi di conversione, chiamati anche "disturbi dissociativi" (ICD-10), o "disturbi neurologici funzionali" (DSM-5), sono una condizione comune, con una prevalenza dell'1-10% nei ricoveri medici e chirurgici (Toone 1990), e il 10-30% nei pazienti neurologici (Carson et al. 2000).
Sono caratterizzati dalla presenza di sintomi o deficit che influenzano le funzioni motorie, sensoriali o sensoriali volontarie indicative di una condizione neurologica o medica generale in combinazione con fattori psicologici. Il disturbo neurologico funzionale è attualmente una diagnosi di eliminazione e il suo trattamento rimane non codificato. È necessaria una migliore comprensione della fisiopatologia di questo disturbo per migliorare l'approccio diagnostico e terapeutico a questa condizione.
L'identificazione di nuovi marcatori biologici associati a sintomi motori che si manifestano nel corso del disturbo neurologico funzionale consentirebbe ai clinici di acquisire nuove metodiche diagnostiche, di migliorare i mezzi terapeutici e la loro specificità e di evidenziare possibili fattori predittivi dell'evoluzione clinica di questa patologia. Allo stesso tempo, l'identificazione di marcatori biologici associati ai sintomi motori consentirà al paziente di comprendere e accettare meglio la diagnosi, e quindi di aderire meglio al trattamento proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio ancillare condotto dalla coorte di pazienti inclusi nel protocollo HYCORE "PET-Scan evaluation of metabolic anomalies associate with the clinical evolution at 6 months ofpatients affecting of a motor conversion disorder" (RCB N°: 2014- A01159-38) di cui il CHU di Nîmes è promotore. Nel progetto HYCORE, 20 pazienti affetti da un primo episodio di disturbo di conversione motoria (con paralisi, debolezza motoria o movimenti anomali secondo i criteri del DSM-IV) in fase acuta (in evoluzione da meno di un mese) reclutati nei reparti di neurologia e psichiatria dell'Ospedale Universitario di Montpellier e Nîmes sono inclusi.
Thinvestigtor prevede di utilizzare i campioni biologici raccolti nel progetto HYCORE per la determinazione di marcatori di infiammazione e neurofilamenti (GFAP & NfL); i livelli di marcatori infiammatori così ottenuti saranno messi in prospettiva in relazione al metabolismo cerebrale osservato mediante PET-scan nonché alla persistenza di un handicap motorio (punteggio EDSS) valutato nello studio HYCORE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Choisir Une Région
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Nîmes, Choisir Une Région, Francia, 30029
- Ismael CONEJERO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il consenso libero e informato e firmato il consenso.
- Il paziente deve essere iscritto o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
- L'età del paziente è > 18 e ≤ 65 anni.
- Il paziente soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo motorio conversivo (con paralisi, debolezza motoria o movimenti anormali) che si evolve da meno di 1 mese ed è eutimico (punteggio HAMD < o = 7 valutato da uno psichiatra).
- Primo episodio (caso incidente)
- L'ultimo sintomo ha meno di un mese.
- Il paziente non è sotto neurolettici.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a un altro studio
- Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il soggetto è sotto tutela giudiziaria, tutela o tutela
- Il soggetto si rifiuta di firmare il modulo di consenso
- È impossibile fornire al soggetto informazioni informate
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- L'esame clinico neurologico specializzato e la risonanza magnetica del cervello e del midollo spinale rivelano un danno neurologico organico
- Il soggetto presenta un punteggio HAMD >7
- Il soggetto ha un episodio maniacale o ipomaniacale in corso, una diagnosi attuale di abuso/dipendenza da sostanze (escluso il tabacco), una diagnosi a vita di schizofrenia o una condizione neurologica cronica (epilessia attiva, ictus, tumore al cervello)
- Soggetti suicidari o ad alto rischio (valutati con il MINI)
- Il soggetto ha una controindicazione all'esecuzione di una PET
- Il paziente è in trattamento con farmaci neurolettici al momento dell'inclusione
- L'ultimo sintomo ha più di un mese
- Il paziente ha già avuto un episodio (caso prevalente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con disturbo motorio conversivo
Pazienti con paralisi, debolezza motoria o movimenti anormali che soddisfano i criteri del DSM-IV di disturbo motorio conversivo consultando la SAU o i dipartimenti di Neurologia del CHU di Nîmes e Montpellier inclusi nello studio genitore HYCORE (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)
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Saggi biologici di marcatori di infiammazione del sangue (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) da sieri babcocked nello studio madre HYCORE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TNF-a
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra TNF-α ematico e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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IL1ra
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra IL1ra ematica e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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RsIL-2
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra sangue RsIL-2 e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra IL-6 ematica e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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IL-10
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra IL-10 ematica e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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IL-18
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra IL-18 ematica e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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IFNγ
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra IFNγ ematico e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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MCP-1/CCL2
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra sangue MCP-1/CCL2 e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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GFAP
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra GFAP ematico e anomalie metaboliche a riposo alla scansione PET 18-FDG nella fase acuta di un primo episodio di disturbo motorio conversivo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2021/IC-01
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