Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział markerów stanu zapalnego i integralności neuronów u pacjentów z konwersyjnym zaburzeniem motorycznym pierwszego epizodu (HYCOIN)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zaburzenia konwersyjne, zwane także „zaburzeniami dysocjacyjnymi” (ICD-10) lub „funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi” (DSM-5), są częstym schorzeniem, z przewagą 1-10% u pacjentów hospitalizowanych w szpitalach (Toone 1990), i 10-30% u pacjentów neurologicznych (Carson et al. 2000).

Charakteryzują się obecnością objawów lub deficytów wpływających na dobrowolne funkcje motoryczne, czuciowe lub czuciowe, sugerujące stan neurologiczny lub ogólny stan chorobowy w połączeniu z czynnikami psychologicznymi. Funkcjonalne zaburzenie neurologiczne jest obecnie diagnozą eliminacyjną, a jego leczenie pozostaje nieskodyfikowane. Lepsze zrozumienie patofizjologii tego zaburzenia jest potrzebne do poprawy diagnostycznego i terapeutycznego podejścia do tego schorzenia.

Zidentyfikowanie nowych markerów biologicznych związanych z objawami ruchowymi występującymi w przebiegu funkcjonalnego zaburzenia neurologicznego pozwoliłoby klinicystom na zdobycie nowych metod diagnostycznych, ulepszenie środków terapeutycznych i ich specyficzności oraz wskazanie możliwych czynników predykcyjnych ewolucji klinicznej tej patologii. Jednocześnie identyfikacja markerów biologicznych związanych z objawami motorycznymi pozwoli pacjentowi lepiej zrozumieć i zaakceptować diagnozę, a co za tym idzie, lepiej zastosować się do proponowanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest badaniem pomocniczym przeprowadzonym na kohorcie pacjentów objętych protokołem HYCORE „Ocena PET-Scan nieprawidłowości metabolicznych związanych z ewolucją kliniczną po 6 miesiącach pacjentów cierpiących na zaburzenia konwersji motorycznej” (nr RCB: 2014- A01159-38), którego promotorem jest CHU z Nîmes. W ramach projektu HYCORE 20 pacjentów cierpiących na pierwszy epizod motorycznego zaburzenia konwersyjnego (z porażeniem, osłabieniem motorycznym lub nieprawidłowymi ruchami według kryteriów DSM-IV) w ostrej fazie (rozwijającej się krócej niż jeden miesiąc) zostało zrekrutowanych na oddziałach neurologii i psychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier i Nîmes są włączone.

Thinvestigtor planuje wykorzystać próbki biologiczne zebrane w ramach projektu HYCORE do oznaczania markerów stanu zapalnego i neurofilamentów (GFAP i NfL); uzyskane w ten sposób poziomy markerów stanu zapalnego zostaną przedstawione w perspektywie w odniesieniu do metabolizmu mózgowego obserwowanego w badaniu PET, jak również utrzymywania się upośledzenia motorycznego (wynik EDSS) ocenianego w badaniu HYCORE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Choisir Une Région
      • Nîmes, Choisir Une Région, Francja, 30029
        • Ismael CONEJERO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentów z porażeniem, osłabieniem motorycznym lub nieprawidłowymi ruchami odpowiadającymi kryteriom DSM-IV konwersyjnych zaburzeń motorycznych, konsultowanych z SAU lub oddziałami neurologii CHU w Nîmes i Montpellier, którzy zostali już włączeni do badania matki HYCORE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz ją podpisać.
  • Pacjent musi być zarejestrowany lub być beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Wiek pacjenta > 18 i ≤ 65 lat.
  • Pacjent spełnia kryteria DSM-IV dla konwersyjnych zaburzeń ruchowych (z paraliżem, osłabieniem motorycznym lub nieprawidłowymi ruchami) rozwijających się krócej niż 1 miesiąc i jest w stanie eutymii (wynik HAMD < lub = 7 w ocenie psychiatry).
  • Pierwszy odcinek (przypadek incydentu)
  • Ostatni objaw ma mniej niż miesiąc.
  • Pacjent nie przyjmuje neuroleptyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Badany bierze udział w innym badaniu
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot znajduje się pod ochroną sądową, kuratelą lub konserwatorem
  • Podmiot odmawia podpisania formularza zgody
  • Nie jest możliwe dostarczenie podmiotowi świadomej informacji
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Specjalistyczne neurologiczne badanie kliniczne oraz MRI mózgu i rdzenia kręgowego ujawniają organiczne uszkodzenia neurologiczne
  • Pacjent ma wynik w skali HAMD >7
  • Pacjent ma aktualny epizod maniakalny lub hipomaniakalny, aktualne rozpoznanie nadużywania/uzależnienia od substancji (z wyłączeniem tytoniu), zdiagnozowaną schizofrenię na całe życie lub przewlekły stan neurologiczny (aktywna padaczka, udar mózgu, guz mózgu)
  • Osoby o skłonnościach samobójczych lub wysokiego ryzyka (ocenione za pomocą MINI)
  • Pacjent ma przeciwwskazania do wykonania badania PET
  • W chwili włączenia pacjent przyjmuje leki neuroleptyczne
  • Ostatni objaw ma ponad miesiąc
  • Pacjent miał już epizod (przypadek powszechny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z konwersyjnymi zaburzeniami motorycznymi
Pacjenci z porażeniem, osłabieniem motorycznym lub nieprawidłowymi ruchami, spełniający kryteria DSM-IV konwersyjnych zaburzeń motorycznych, konsultujący się z SAU lub oddziałami neurologicznymi CHU w Nîmes i Montpellier, włączeni do badania nadrzędnego HYCORE (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)
Test diagnostyczny: markery stanu zapalnego krwi (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP)
Testy biologiczne markerów stanu zapalnego krwi (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) z surowic babcocked w badaniu matki HYCORE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TNF-α
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między TNF-α we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
IL1ra
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między IL1ra we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
RsIL-2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między RsIL-2 we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
IŁ-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między IL-6 we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
IŁ-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między IL-10 we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
IŁ-18
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między IL-18 we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
IFNγ
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między IFNγ we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
MCP-1/CCL2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między MCP-1/CCL2 we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa
GFAP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między GFAP we krwi a spoczynkowymi nieprawidłowościami metabolicznymi na skanie PET 18-FDG w ostrej fazie pierwszego epizodu konwersyjnych zaburzeń ruchowych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2021/IC-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie konwersji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj