Contribution des marqueurs d'inflammation et d'intégrité neuronale chez les patients atteints d'un premier épisode de trouble moteur conversif (HYCOIN)
Les troubles de conversion, également appelés « troubles dissociatifs » (CIM-10), ou « troubles neurologiques fonctionnels » (DSM-5), sont une affection courante, avec une prévalence de 1 à 10 % chez les patients hospitalisés en médecine et en chirurgie (Toone 1990), et 10 à 30 % chez les patients en neurologie (Carson et al. 2000).
Elles se caractérisent par la présence de symptômes ou de déficits affectant les fonctions motrices volontaires, sensorielles ou sensorielles évocatrices d'une affection neurologique ou médicale générale en association avec des facteurs psychologiques. Le trouble neurologique fonctionnel est actuellement un diagnostic d'élimination et son traitement reste non codifié. Une meilleure compréhension de la physiopathologie de ce trouble est nécessaire pour améliorer l'approche diagnostique et thérapeutique de cette affection.
L'identification de nouveaux marqueurs biologiques associés aux symptômes moteurs survenant au cours du trouble neurologique fonctionnel permettrait aux cliniciens d'acquérir de nouvelles méthodes diagnostiques, d'améliorer les moyens thérapeutiques et leur spécificité et de mettre en évidence d'éventuels facteurs prédictifs de l'évolution clinique de cette pathologie. Parallèlement, l'identification de marqueurs biologiques associés aux symptômes moteurs permettra au patient de mieux comprendre et accepter le diagnostic, et ainsi de mieux adhérer au traitement proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est une étude ancillaire réalisée à partir de la cohorte de patients inclus dans le protocole HYCORE "Evaluation PET-Scan des anomalies métaboliques associées à l'évolution clinique à 6 mois de patients souffrant d'un trouble de conversion motrice" (RCB N° : 2014- A01159-38) dont le CHU de Nîmes est le promoteur. Dans le projet HYCORE, 20 patients souffrant d'un premier épisode de trouble de conversion motrice (avec paralysie, faiblesse motrice ou mouvements anormaux selon les critères du DSM-IV) en phase aiguë (évoluant depuis moins d'un mois) recrutés dans les services de neurologie et de psychiatrie du CHU de Montpellier et de Nîmes sont inclus.
L'investigtor prévoit d'utiliser les échantillons biologiques collectés dans le cadre du projet HYCORE pour la détermination de marqueurs d'inflammation et de neurofilaments (GFAP & NfL) ; les niveaux de marqueurs inflammatoires ainsi obtenus seront mis en perspective par rapport au métabolisme cérébral observé par PET-scan ainsi qu'à la persistance d'un handicap moteur (score EDSS) évalué dans l'étude HYCORE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Choisir Une Région
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Nîmes, Choisir Une Région, France, 30029
- Ismael CONEJERO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement.
- Le patient doit être inscrit ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- L'âge du patient est > 18 ans et ≤ 65 ans.
- Le patient répond aux critères du DSM-IV pour un trouble moteur conversif (avec paralysie, faiblesse motrice ou mouvements anormaux) évoluant depuis moins de 1 mois et est euthymique (score HAMD < ou = 7 évalué par un psychiatre).
- Premier épisode (cas incident)
- Le dernier symptôme date de moins d'un mois.
- Le patient n'est pas sous neuroleptiques.
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une autre étude
- Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet est sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Le sujet refuse de signer le formulaire de consentement
- Il est impossible de fournir au sujet des informations informées
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- L'examen clinique neurologique spécialisé et l'IRM du cerveau et de la moelle épinière révèlent des lésions neurologiques organiques
- Le sujet présente un score HAMD >7
- Le sujet a un épisode maniaque ou hypomaniaque actuel, un diagnostic actuel de toxicomanie/dépendance (à l'exclusion du tabac), un diagnostic de schizophrénie à vie ou une affection neurologique chronique (épilepsie active, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale)
- Sujets suicidaires ou à haut risque (évalués à l'aide du MINI)
- Le sujet a une contre-indication à la réalisation d'un PET scan
- Le patient est sous traitement neuroleptique à l'inclusion
- Le dernier symptôme date de plus d'un mois
- Le patient a déjà eu un épisode (cas prévalent).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient avec trouble moteur conversif
Patients présentant une paralysie, une faiblesse motrice ou des mouvements anormaux répondant aux critères du DSM-IV de trouble moteur conversif consultant le SAU ou les services de Neurologie des CHU de Nîmes et de Montpellier inclus dans l'étude mère HYCORE (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)
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Dosages biologiques des marqueurs inflammatoires sanguins (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) à partir de sérums prélevés dans l'étude mère HYCORE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TNF-α
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre le TNF-α sanguin et les anomalies métaboliques de repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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IL1ra
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre l'IL1ra sanguin et les anomalies métaboliques de repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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RsIL-2
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la RsIL-2 sanguine et les anomalies métaboliques au repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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IL-6
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre l'IL-6 sanguine et les anomalies métaboliques au repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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IL-10
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre l'IL-10 sanguine et les anomalies métaboliques au repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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IL-18
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre l'IL-18 sanguine et les anomalies métaboliques au repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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IFNγ
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre l'IFNγ sanguin et les anomalies métaboliques de repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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MCP-1/CCL2
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la MCP-1/CCL2 sanguine et les anomalies métaboliques au repos sur la TEP au 18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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GFAP
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la GFAP sanguine et les anomalies métaboliques au repos à la TEP-18-FDG dans la phase aiguë d'un premier épisode de trouble moteur conversif.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2021/IC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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