炎症和神经元完整性标志物在首发转换性运动障碍患者中的作用 (HYCOIN)
转换障碍，也称为“解离障碍”(ICD-10) 或“功能性神经障碍”(DSM-5)，是一种常见病症，在内科和外科住院患者中的患病率为 1-10%（Toone 1990），在神经病学患者中为 10-30%（Carson 等人，2000 年）。
它们的特征是存在影响自主运动、感觉或感觉功能的症状或缺陷，这些症状或缺陷提示神经系统或一般医学状况以及心理因素。 功能性神经障碍目前是一种消除诊断，其治疗仍未成文。 需要更好地了解这种疾病的病理生理学，以改进对该病症的诊断和治疗方法。
识别与功能性神经障碍过程中发生的运动症状相关的新生物标志物将使临床医生能够获得新的诊断方法，改进治疗手段及其特异性，并突出这种病理学临床演变的可能预测因素。 同时，识别与运动症状相关的生物标志物将使患者更好地理解和接受诊断，从而更好地坚持建议的治疗。
研究概览
详细说明
该项目是对 HYCORE 协议“PET 扫描评估与运动转换障碍患者 6 个月临床演变相关的代谢异常”（RCB N°：2014- A01159-38)，其中尼姆的 CHU 是发起人。 在 HYCORE 项目中，神经科和精神病科招募了 20 名患有急性期（进展不到一个月）的运动转换障碍（根据 DSM-IV 标准出现麻痹、运动无力或异常运动）的患者包括蒙彼利埃大学医院和尼姆。
Thinvestigtor 计划使用在 HYCORE 项目中收集的生物样本来测定炎症和神经丝的标记物（GFAP 和 NfL）；由此获得的炎症标志物的水平将与通过 PET 扫描观察到的脑代谢以及在 HYCORE 研究中评估的运动障碍的持续性（EDSS 评分）相关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Choisir Une Région
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Nîmes、Choisir Une Région、法国、30029
- Ismael CONEJERO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书。
- 患者必须加入健康保险计划或成为健康保险计划的受益人。
- 患者年龄 > 18 岁且≤ 65 岁。
- 患者符合 DSM-IV 转换性运动障碍（伴有麻痹、运动无力或异常运动）的标准，进展时间少于 1 个月并且情绪正常（由精神科医生评估的 HAMD 评分 < 或 =7）。
- 第一集（事件案例）
- 最后一个症状出现不到一个月。
- 患者未服用抗精神病药。
排除标准：
- 受试者正在参加另一项研究
- 受试者处于先前研究确定的排除期
- 受试者受法院保护、监护或照管
- 受试者拒绝签署知情同意书
- 无法向受试者提供知情信息
- 患者怀孕、产后或哺乳
- 专门的神经学临床检查和脑和脊髓 MRI 显示器质性神经损伤
- 受试者的 HAMD 评分 >7
- 受试者目前有躁狂或轻躁狂发作，目前被诊断为物质滥用/依赖（不包括烟草），终生被诊断为精神分裂症，或患有慢性神经系统疾病（活动性癫痫、中风、脑瘤）
- 自杀或高风险受试者（使用 MINI 评估）
- 受试者对 PET 扫描有禁忌症
- 患者在入组时正在服用抗精神病药
- 最后一个症状是一个多月了
- 患者已经有过发作（流行病例）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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转换性运动障碍患者
瘫痪、运动无力或异常运动符合 DSM-IV 转换性运动障碍标准的患者，请咨询 SAU 或 HYCORE 家长研究中包含的尼姆和蒙彼利埃 CHU 的神经科（RCB ID 2014-A01159-38，NCT02329626）
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在 HYCORE 母亲研究中对来自血清的血液炎症标志物（TNF-α、IL1ra、RsIL-2、IL-6、IL-10、IL-18、IFNγ、MCP-1/CCL2 GFAP）进行生物测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 TNF-α 与静息代谢异常的相关性。
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基线
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IL1ra
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 IL1ra 与静息代谢异常的相关性。
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基线
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RsIL-2
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 RsIL-2 与静息代谢异常之间的相关性。
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基线
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白细胞介素6
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 IL-6 与静息代谢异常之间的相关性。
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基线
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IL-10
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 IL-10 与静息代谢异常之间的相关性。
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基线
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IL-18
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 IL-18 与静息代谢异常之间的相关性。
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基线
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干扰素γ
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 IFNγ 与静息代谢异常之间的相关性。
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基线
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MCP-1/CCL2
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 MCP-1/CCL2 与静息代谢异常的相关性。
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基线
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玻璃纤维蛋白粉
大体时间：基线
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转换性运动障碍首发急性期 18-FDG PET 扫描中血液 GFAP 与静息代谢异常之间的相关性。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Local/2021/IC-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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