Bidrag av inflammation och neuronala integritetsmarkörer hos patienter med konversiv motorisk störning i första avsnittet (HYCOIN)
Konverteringsstörningar, även kallade "dissociativa störningar" (ICD-10), eller "funktionella neurologiska störningar" (DSM-5), är ett vanligt tillstånd, med en prevalens på 1-10 % hos medicinska och kirurgiska slutenvårdspatienter (Toone 1990), och 10-30 % hos neurologpatienter (Carson et al. 2000).
De kännetecknas av närvaron av symtom eller brister som påverkar frivilliga motoriska, sensoriska eller sensoriska funktioner som tyder på ett neurologiskt eller allmänmedicinskt tillstånd i kombination med psykologiska faktorer. Funktionell neurologisk störning är för närvarande en eliminationsdiagnos och dess behandling förblir okodifierad. En bättre förståelse för denna sjukdoms patofysiologi behövs för att förbättra det diagnostiska och terapeutiska förhållningssättet till detta tillstånd.
Att identifiera nya biologiska markörer associerade med motoriska symtom som inträffar under loppet av den funktionella neurologiska störningen skulle göra det möjligt för kliniker att förvärva nya diagnostiska metoder, att förbättra terapeutiska medel och deras specificitet och att lyfta fram möjliga prediktiva faktorer för den kliniska utvecklingen av denna patologi. Samtidigt kommer identifieringen av biologiska markörer förknippade med motoriska symtom att göra det möjligt för patienten att bättre förstå och acceptera diagnosen och därmed bättre följa den föreslagna behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en kompletterande studie utförd från kohorten av patienter som ingår i HYCORE-protokollet "PET-Scan utvärdering av metabola abnormiteter associerade med den kliniska utvecklingen vid 6 månader av patienter som lider av en motoromvandlingsstörning" (RCB N°: 2014- A01159-38) vars CHU i Nîmes är promotor. I HYCORE-projektet rekryterades 20 patienter som led av en första episod av motoromvandlingsstörning (med förlamning, motorisk svaghet eller onormala rörelser enligt DSM-IV-kriterier) i akut fas (utvecklas under mindre än en månad) på neurologiska och psykiatriska avdelningarna av universitetssjukhuset i Montpellier och Nîmes ingår.
Thinvestigtor planerar att använda de biologiska prover som samlats in i HYCORE-projektet för bestämning av markörer för inflammation och neurofilament (GFAP & NfL); nivåerna av inflammatoriska markörer som sålunda erhålls kommer att sättas i perspektiv i förhållande till den cerebrala metabolismen som observeras av PET-skanning såväl som persistensen av ett motoriskt handikapp (EDSS-poäng) som utvärderats i HYCORE-studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Choisir Une Région
-
Nîmes, Choisir Une Région, Frankrike, 30029
- Ismael CONEJERO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha lämnat ett fritt och informerat samtycke och undertecknat samtycket.
- Patienten måste vara inskriven i eller vara mottagare av en sjukförsäkringsplan.
- Patientens ålder är > 18 och ≤ 65 år.
- Patienten uppfyller DSM-IV-kriterierna för konversiv motorisk störning (med förlamning, motorisk svaghet eller onormala rörelser) som utvecklas under mindre än 1 månad och är euthymic (HAMD-poäng < eller =7 bedömd av en psykiater).
- Första avsnittet (incidentfall)
- Det sista symtomet är mindre än en månad gammalt.
- Patienten är inte på neuroleptika.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en annan studie
- Försökspersonen befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- Ämnet är under domstolsskydd, förmyndarskap eller konservatorskap
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtyckesformuläret
- Det är omöjligt att förse försökspersonen med informerad information
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Specialiserad neurologisk klinisk undersökning och MR av hjärnan och ryggmärgen avslöjar organiska neurologiska skador
- Försökspersonen har ett HAMD-poäng >7
- Personen har en aktuell manisk eller hypoman episod, en aktuell diagnos av missbruk/beroende (exklusive tobak), en livstidsdiagnos av schizofreni eller ett kroniskt neurologiskt tillstånd (aktiv epilepsi, stroke, hjärntumör)
- Suicidala eller högriskpatienter (bedöms med MINI)
- Försökspersonen har en kontraindikation för utförandet av en PET-skanning
- Patienten är på neuroleptika vid inkluderingen
- Det sista symtomet är mer än en månad gammalt
- Patienten har redan haft en episod (vanligt fall).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med konversiv motorisk störning
Patienter med förlamning, motorisk svaghet eller onormala rörelser som uppfyller DSM-IV-kriterierna för konversiv motorisk störning som konsulterar SAU eller neurologiska avdelningarna vid CHU i Nîmes och Montpellier som ingår i HYCORE-moderstudien (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)
|
Bioanalyser av blodinflammatoriska markörer (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) från sera babcocked i HYCORE-moderstudien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TNF-a
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod-TNF-α och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
IL1ra
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod IL1ra och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
RsIL-2
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod RsIL-2 och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
IL-6
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod IL-6 och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
IL-10
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod IL-10 och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
IL-18
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod IL-18 och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
IFNy
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod IFNγ och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
MCP-1/CCL2
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod MCP-1/CCL2 och vilande metabola abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
|
GFAP
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan blod-GFAP och vilande metaboliska abnormiteter på 18-FDG PET-skanning i den akuta fasen av en första episod av konversiv motorisk störning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2021/IC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .