초발성 대화 운동 장애 환자에서 염증 및 신경 무결성 마커의 기여 (HYCOIN)
"해리 장애"(ICD-10) 또는 "기능적 신경 장애"(DSM-5)라고도 하는 전환 장애는 내과 및 외과 입원 환자에서 1-10%의 유병률을 갖는 일반적인 상태입니다(Toone 1990). 신경학 환자의 경우 10-30%입니다(Carson et al. 2000).
그들은 심리적 요인과 함께 신경학적 또는 일반적인 의학적 상태를 암시하는 수의적 운동, 감각 또는 감각 기능에 영향을 미치는 증상 또는 결함의 존재를 특징으로 합니다. 기능적 신경 장애는 현재 제거 진단이며 그 치료는 코드화되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 상태에 대한 진단 및 치료 접근 방식을 개선하려면 이 장애의 병리생리학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
기능적 신경 장애가 진행되는 동안 발생하는 운동 증상과 관련된 새로운 생물학적 마커를 식별하면 임상의가 새로운 진단 방법을 습득하고 치료 수단과 특이성을 개선하고 이 병리학의 임상적 진화의 가능한 예측 요인을 강조할 수 있습니다. 동시에, 운동 증상과 관련된 생물학적 마커의 식별은 환자가 진단을 더 잘 이해하고 수용할 수 있게 하여 제안된 치료를 더 잘 준수하도록 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 HYCORE 프로토콜 "운동 전환 장애를 앓고 있는 환자의 6개월에서 임상적 발달과 관련된 대사 이상에 대한 PET-스캔 평가"(RCB N°: 2014- A01159-38) 님의 CHU가 발기인입니다. HYCORE 프로젝트에서는 급성기(1개월 미만 진행)에 운동 전환 장애(DSM-IV 기준에 따른 마비, 운동 약화 또는 비정상적인 움직임이 있는)의 첫 번째 에피소드를 앓고 있는 20명의 환자가 신경과 및 정신과에 모집되었습니다. 몽펠리에 대학 병원과 님이 포함되어 있습니다.
Thinvestigtor는 HYCORE 프로젝트에서 수집된 생물학적 샘플을 염증 및 신경미세섬유(GFAP & NfL)의 마커 결정에 사용할 계획입니다. 이렇게 얻은 염증 마커의 수준은 HYCORE 연구에서 평가된 운동 핸디캡(EDSS 점수)의 지속성뿐만 아니라 PET-스캔으로 관찰된 대뇌 대사와 관련하여 관점에 놓일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Choisir Une Région
-
Nîmes, Choisir Une Région, 프랑스, 30029
- Ismael CONEJERO
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜에 등록되어 있거나 수혜자여야 합니다.
- 환자의 나이는 > 18 및 ≤ 65세입니다.
- 환자는 1개월 미만 동안 진행되는 대화적 운동 장애(마비, 운동 쇠약 또는 비정상적 움직임 포함)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 부흥적입니다(정신과 의사가 평가한 HAMD 점수 < 또는 =7).
- 첫 번째 에피소드(사건)
- 마지막 증상은 1개월 미만입니다.
- 환자는 신경이완제를 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 피험자는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 법원의 보호, 후견인 또는 보호인 제도를 받고 있습니다.
- 피험자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신, 분만 또는 수유 중인 경우
- 전문 신경 임상 검사 및 뇌 및 척수 MRI는 유기적 신경 손상을 나타냅니다.
- 피험자는 HAMD 점수 >7을 나타냅니다.
- 피험자는 현재 조증 또는 경조증 에피소드, 현재 약물 남용/의존 진단(담배 제외), 평생 정신분열증 진단 또는 만성 신경학적 상태(활동성 간질, 뇌졸중, 뇌종양)를 가지고 있습니다.
- 자살 또는 고위험 대상(MINI를 사용하여 평가)
- 피험자는 PET 스캔 수행에 금기 사항이 있습니다.
- 환자는 포함 시 신경이완제를 복용 중입니다.
- 마지막 증상은 한 달 이상
- 환자는 이미 에피소드(우세한 사례)를 가졌습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대화적 운동장애 환자
HYCORE 상위 연구(RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)에 포함된 Nîmes 및 Montpellier CHU의 신경과 또는 SAU와 상의하는 전환성 운동 장애의 DSM-IV 기준을 충족하는 마비, 운동 약화 또는 비정상적인 움직임이 있는 환자
|
HYCORE 마더 연구에서 밥콕된 혈청으로부터의 혈액 염증 마커(TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP)의 생물학적 검정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TNF-α
기간: 기준선
|
대화성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에서 18-FDG PET 스캔에서 혈액 TNF-α와 휴식 대사 이상 사이의 상관관계.
|
기준선
|
|
IL1ra
기간: 기준선
|
대화성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에서 혈액 IL1ra와 18-FDG PET 스캔의 휴식 대사 이상 사이의 상관관계.
|
기준선
|
|
RSIL-2
기간: 기준선
|
혈액 RsIL-2와 18-FDG PET 스캔에서 안정기 대사 이상 사이의 상관관계는 대화성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에 있습니다.
|
기준선
|
|
IL-6
기간: 기준선
|
대화성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에서 18-FDG PET 스캔에서 혈액 IL-6와 휴식 대사 이상 사이의 상관관계.
|
기준선
|
|
IL-10
기간: 기준선
|
대화적 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에서 혈액 IL-10과 18-FDG PET 스캔의 휴식 대사 이상 사이의 상관관계.
|
기준선
|
|
IL-18
기간: 기준선
|
혈액 IL-18과 18-FDG PET 스캔에서 안정기 대사 이상 사이의 상관관계는 대화성 운동 장애의 첫 번째 삽화의 급성기에 있습니다.
|
기준선
|
|
IFNγ
기간: 기준선
|
혈액 IFNγ와 18-FDG PET 스캔에서 안정기 대사 이상 사이의 상관관계는 전환성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에 있습니다.
|
기준선
|
|
MCP-1/CCL2
기간: 기준선
|
혈액 MCP-1/CCL2와 18-FDG PET 스캔에서 안정기 대사 이상 사이의 상관관계는 전환성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에 있습니다.
|
기준선
|
|
GFAP
기간: 기준선
|
대화성 운동 장애의 첫 번째 에피소드의 급성기에서 18-FDG PET 스캔에서 혈액 GFAP와 휴식 대사 이상 사이의 상관관계.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Local/2021/IC-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .