Contribuição da Inflamação e Marcadores de Integridade Neuronal em Pacientes com Transtorno Motor Conversivo de Primeiro Episódio (HYCOIN)
Os distúrbios de conversão, também chamados de "distúrbios dissociativos" (CID-10) ou "distúrbios neurológicos funcionais" (DSM-5), são uma condição comum, com prevalência de 1-10% em pacientes médicos e cirúrgicos internados (Toone 1990), e 10-30% em pacientes neurológicos (Carson et al. 2000).
Eles são caracterizados pela presença de sintomas ou déficits que afetam as funções motoras, sensoriais ou sensoriais voluntárias sugestivas de uma condição neurológica ou médica geral em combinação com fatores psicológicos. O distúrbio neurológico funcional é atualmente um diagnóstico de eliminação e seu tratamento permanece não codificado. Uma melhor compreensão da fisiopatologia desta doença é necessária para melhorar a abordagem diagnóstica e terapêutica desta condição.
A identificação de novos marcadores biológicos associados a sintomas motores ocorridos no decurso da doença neurológica funcional permitiria aos clínicos adquirir novos métodos de diagnóstico, melhorar os meios terapêuticos e a sua especificidade e evidenciar possíveis fatores preditivos da evolução clínica desta patologia. Ao mesmo tempo, a identificação de marcadores biológicos associados aos sintomas motores permitirá ao paciente compreender e aceitar melhor o diagnóstico e, assim, aderir melhor ao tratamento proposto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo auxiliar realizado a partir da coorte de pacientes incluídos no protocolo HYCORE "avaliação PET-Scan de anormalidades metabólicas associadas à evolução clínica aos 6 meses de pacientes com distúrbio de conversão motora" (RCB N°: 2014- A01159-38) da qual o CHU de Nîmes é o promotor. No projeto HYCORE, 20 pacientes com um primeiro episódio de transtorno de conversão motora (com paralisia, fraqueza motora ou movimentos anormais de acordo com os critérios do DSM-IV) em fase aguda (evoluindo por menos de um mês) recrutados nos departamentos de neurologia e psiquiatria do Hospital Universitário de Montpellier e Nîmes estão incluídos.
O investigador pretende usar as amostras biológicas coletadas no projeto HYCORE para a determinação de marcadores de inflamação e neurofilamentos (GFAP & NfL); os níveis de marcadores inflamatórios assim obtidos serão colocados em perspectiva em relação ao metabolismo cerebral observado por PET-scan, bem como a persistência de uma deficiência motora (escore EDSS) avaliada no estudo HYCORE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Choisir Une Région
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Nîmes, Choisir Une Région, França, 30029
- Ismael CONEJERO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado consentimento livre e esclarecido e assinado o consentimento.
- O paciente deve estar inscrito ou ser beneficiário de um plano de saúde.
- A idade do paciente é > 18 e ≤ 65 anos.
- O paciente atende aos critérios do DSM-IV para distúrbio motor conversivo (com paralisia, fraqueza motora ou movimentos anormais) evoluindo por menos de 1 mês e é eutímico (escore HAMD < ou = 7 avaliado por um psiquiatra).
- Primeiro episódio (caso de incidente)
- O último sintoma tem menos de um mês.
- O paciente não está em uso de neurolépticos.
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro estudo
- O sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O assunto está sob proteção judicial, tutela ou tutela
- O sujeito se recusa a assinar o formulário de consentimento
- É impossível fornecer ao sujeito informações informadas
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O exame clínico neurológico especializado e a ressonância magnética do cérebro e da medula espinhal revelam danos neurológicos orgânicos
- O sujeito apresenta uma pontuação HAMD >7
- O sujeito tem um episódio maníaco ou hipomaníaco atual, um diagnóstico atual de abuso/dependência de substâncias (excluindo tabaco), um diagnóstico vitalício de esquizofrenia ou uma condição neurológica crônica (epilepsia ativa, acidente vascular cerebral, tumor cerebral)
- Sujeitos suicidas ou de alto risco (avaliados usando o MINI)
- O sujeito tem uma contra-indicação para a realização de um PET scan
- O paciente está em uso de medicação neuroléptica no momento da inclusão
- O último sintoma tem mais de um mês
- O paciente já teve um episódio (caso prevalente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com distúrbio motor conversivo
Pacientes com paralisia, fraqueza motora ou movimentos anormais que atendem aos critérios DSM-IV de distúrbio motor conversivo consultando o SAU ou os departamentos de Neurologia do CHU de Nîmes e Montpellier incluídos no estudo pai HYCORE (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626)
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Bioensaios de marcadores inflamatórios sanguíneos (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) de soros babcocked no estudo mãe HYCORE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TNF-α
Prazo: Linha de base
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Correlação entre TNF-α no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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IL1ra
Prazo: Linha de base
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Correlação entre IL1ra no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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RsIL-2
Prazo: Linha de base
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Correlação entre RsIL-2 no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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IL-6
Prazo: Linha de base
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Correlação entre IL-6 no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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IL-10
Prazo: Linha de base
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Correlação entre IL-10 no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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IL-18
Prazo: Linha de base
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Correlação entre IL-18 no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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IFNγ
Prazo: Linha de base
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Correlação entre IFNγ no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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MCP-1/CCL2
Prazo: Linha de base
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Correlação entre MCP-1/CCL2 no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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GFAP
Prazo: Linha de base
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Correlação entre GFAP no sangue e anormalidades metabólicas em repouso na 18-FDG PET scan na fase aguda de um primeiro episódio de distúrbio motor conversivo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2021/IC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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