Вклад маркеров воспаления и целостности нейронов у пациентов с первым эпизодом конверсионного двигательного расстройства (HYCOIN)
Конверсионные расстройства, также называемые «диссоциативными расстройствами» (МКБ-10) или «функциональными неврологическими расстройствами» (DSM-5), являются распространенным состоянием с распространенностью от 1 до 10% среди стационарных и хирургических пациентов (Toone, 1990). и 10-30% у неврологических пациентов (Carson et al., 2000).
Они характеризуются наличием симптомов или нарушений, влияющих на произвольные двигательные, сенсорные или сенсорные функции, что свидетельствует о неврологическом или общем заболевании в сочетании с психологическими факторами. Функциональное неврологическое расстройство в настоящее время является диагнозом исключения, и его лечение остается некодифицированным. Лучшее понимание патофизиологии этого расстройства необходимо для улучшения диагностического и терапевтического подхода к этому состоянию.
Выявление новых биологических маркеров, связанных с моторными симптомами, возникающими при течении функционального неврологического расстройства, позволит клиницистам овладеть новыми методами диагностики, усовершенствовать терапевтические средства и их специфичность, а также выделить возможные прогностические факторы клинической эволюции данной патологии. В то же время выявление биологических маркеров, связанных с двигательными симптомами, позволит пациенту лучше понять и принять диагноз, а значит, лучше придерживаться предложенного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот проект является дополнительным исследованием, проведенным среди пациентов, включенных в протокол HYCORE «ПЭТ-сканирование оценки метаболических нарушений, связанных с клинической эволюцией, через 6 месяцев у пациентов, страдающих двигательным конверсионным расстройством» (RCB №: 2014- A01159-38), промоутером которого является CHU Нима. В проекте HYCORE приняли участие 20 пациентов с первым эпизодом двигательного конверсионного расстройства (с параличом, двигательной слабостью или аномальными движениями в соответствии с критериями DSM-IV) в острой фазе (развивающееся менее одного месяца), набранных в отделениях неврологии и психиатрии. университетской больницы Монпелье и Нима.
Thinvestigtor планирует использовать биологические образцы, собранные в рамках проекта HYCORE, для определения маркеров воспаления и нейрофиламентов (GFAP и NfL); полученные таким образом уровни воспалительных маркеров будут рассматриваться в перспективе в отношении церебрального метаболизма, наблюдаемого с помощью ПЭТ-сканирования, а также стойкости двигательных нарушений (оценка по шкале EDSS), оцениваемой в исследовании HYCORE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ismael CONEJERO
- Номер телефона: +33 6.21.57.34.07.
- Электронная почта: ismael.conejero@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie LALLEMAND
- Номер телефона: (33)752678013
- Электронная почта: solallemand@hotmail.com
Места учебы
-
-
Choisir Une Région
-
Nîmes, Choisir Une Région, Франция, 30029
- Ismael CONEJERO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свободное и информированное согласие и подписать согласие.
- Пациент должен быть зарегистрирован или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Возраст пациента > 18 и ≤ 65 лет.
- Пациент соответствует критериям DSM-IV для конверсионного двигательного расстройства (с параличом, двигательной слабостью или аномальными движениями), развивающегося менее 1 месяца, и является эутимным (оценка психиатра по шкале HAMD < или =7).
- Первый эпизод (случайный случай)
- Последнему симптому меньше месяца.
- Больной не принимает нейролептики.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом исследовании
- Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект находится под защитой суда, опекой или попечительством
- Субъект отказывается подписывать форму согласия
- Невозможно предоставить субъекту информированную информацию
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- Специализированное неврологическое клиническое обследование и МРТ головного и спинного мозга выявляют органическое неврологическое поражение
- Субъект имеет оценку по шкале HAMD >7.
- Субъект имеет текущий маниакальный или гипоманиакальный эпизод, текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами/зависимости (за исключением табака), пожизненный диагноз шизофрения или хроническое неврологическое состояние (активная эпилепсия, инсульт, опухоль головного мозга)
- Самоубийственные субъекты или субъекты с высоким риском (оценка с использованием MINI)
- У субъекта есть противопоказания к выполнению ПЭТ-сканирования.
- Пациент находится на нейролептиках при включении
- Последний симптом более одного месяца
- У пациента уже был эпизод (распространенный случай).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с конверсионным двигательным расстройством
Пациенты с параличом, двигательной слабостью или аномальными движениями, соответствующие критериям конверсионного двигательного расстройства DSM-IV, консультируются в SAU или отделениях неврологии CHU Нима и Монпелье, включенных в исходное исследование HYCORE (RCB ID 2014-A01159-38, NCT02329626).
|
Биоанализ маркеров воспаления в крови (TNF-α, IL1ra, RsIL-2, IL-6, IL-10, IL-18, IFNγ, MCP-1/CCL2 GFAP) из сыворотки, полученной в исследовании матери HYCORE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФНО-α
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между TNF-α крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
ИЛ1ра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между IL1ra в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
РсИЛ-2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между RsIL-2 в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
Ил-6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между ИЛ-6 в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
Ил-10
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между ИЛ-10 в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
Ил-18
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между IL-18 в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
ИФНγ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между IFNγ в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
МСР-1/CCL2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между MCP-1 / CCL2 в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
GFAP
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между GFAP в крови и метаболическими нарушениями в покое при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ в острой фазе первого эпизода конверсионного двигательного расстройства.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства личности
- Соматоформные расстройства
- Истерическое расстройство личности
- Воспаление
- Диссоциативные расстройства
- Двигательные расстройства
- Конверсионное расстройство
- Истерия
- Противоревматические агенты
- Белок-антагонист рецептора интерлейкина-1
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2021/IC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .