血液透析患者におけるCOVID-19後の免疫反応 (IMMUNOVIDIAL)
2022年3月31日 更新者：AURA Paris
血液透析患者におけるSarsCov 2感染（COVID-19）後のサイトカインプロファイルの評価
慢性腎臓病 (CKD) の患者、特に血液透析 (HD) を受けている患者は、重症型の COVID-19 のリスクが高くなります。
この研究は、成人のSarsCov2感染時の炎症反応と抗ウイルス反応を特徴づけることを目的としています
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
包含基準は、(1) 成人 (> 18 歳) で HD を 6 か月以上使用している患者、および (2) SARS-CoV-2 による感染症でした。 COVID-19 の診断は、鼻咽頭スワブの SARS-CoV-2 の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) または胸部コンピューター断層撮影 (CT スキャン) の典型的な COVID-19 放射線画像によって評価されました。
COVID-19 の重症型は、酸素療法、集中治療室 (ICU) への入院、または死亡を必要とするものとして定義されました。
一次エンドポイント:
* HD 患者における COViD-19 の初期 (7 日目) および炎症 (14 日目) 段階でのサイトカインのプロファイルの特徴付け
二次エンドポイント:
- COViD-19 の初期段階 (7 日目) と炎症段階 (14 日目) の間の抗ウイルス応答 (I 型および III 型インターフェロン) の動力学を分析します。
- COViD-19 の初期 (7 日目) と炎症性 (14 日目) の間の炎症性サイトカイン応答の動態を分析します。
- COVID-19 の重症型に関連する抗ウイルス シグネチャを定義する
- COVID-19 の重症型に関連する抗炎症サインを定義する
サイトカインのプロファイルは、Luminex テクノロジーによる 28 のサイトカインの測定によって定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Aura Paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AURA の 2 つの主要な透析ユニットである AURA Paris Plaisance と Saint-Ouen の成人 HD 患者
説明
包含基準:
- 成人 (> 18 歳) の患者で、HD を 6 か月以上使用している、および
- SARS-CoV-2による感染。 COVID-19 の診断は、鼻咽頭スワブの SARS-CoV-2 の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) または胸部コンピューター断層撮影 (CT スキャン) の典型的な COVID-19 放射線画像によって評価されました。 診断日は、RT-PCRまたはCTスキャンで診断が確認された日と定義されました。
除外基準:
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 の初期段階におけるサイトカイン プロファイルの特徴付け
時間枠：COVID-19の7日目の測定
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I型およびIII型インターフェロンを含むLuminexによる29のサイトカインの測定
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COVID-19の7日目の測定
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COVID-19 の炎症期におけるサイトカインプロファイルの特徴付け
時間枠：COVID-19の14日目の測定]
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I型およびIII型インターフェロンを含むLuminexによる29のサイトカインの測定
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COVID-19の14日目の測定]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maxime Touzot, MD, PhD、Aura Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Kato S, Chmielewski M, Honda H, Pecoits-Filho R, Matsuo S, Yuzawa Y, Tranaeus A, Stenvinkel P, Lindholm B. Aspects of immune dysfunction in end-stage renal disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1526-33. doi: 10.2215/CJN.00950208. Epub 2008 Aug 13.
- Mutinelli-Szymanski P, Hude I, Merle E, Lombardi Y, Seris P, Abtahi M, Azeroual L, Bourgain C, Ensergueix G, Katerinis I, Kolko A, Kolta A, Maheas C, Mehrbanian S, Morel P, Ossman R, de Preneuf H, Roux A, Saltiel C, Vende F, Verhoeven AS, Viron B, Laplanche S, Le Monnier A, Ridel C, Urena-Torres P, Touzot M. Neutrophil:lymphocyte ratio predicts short-term outcome of COVID-19 in haemodialysis patients. Clin Kidney J. 2020 Nov 21;14(1):124-131. doi: 10.1093/ckj/sfaa194. eCollection 2021 Jan.
- Pedersen SF, Ho YC. SARS-CoV-2: a storm is raging. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2202-2205. doi: 10.1172/JCI137647.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01426-33
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。